MAH 系統(tǒng)：優(yōu)化委托加工，保障合規(guī)降本增效

MAH 藥品上市許可持有人系統(tǒng)為委托加工業(yè)務(wù)帶來多方面優(yōu)化。在效率提升上，MAH持有人系統(tǒng)，其全線上的協(xié)同模式讓信息傳遞實現(xiàn)即時性與準(zhǔn)確性。例如，在庫存管理中，系統(tǒng)實時更新庫存數(shù)據(jù)，生產(chǎn)部門與銷售部門可據(jù)此準(zhǔn)確安排生產(chǎn)與發(fā)貨計劃，避免因庫存信息不準(zhǔn)確導(dǎo)致的生產(chǎn)過剩或供應(yīng)不足，提高資源利用效率，加快業(yè)務(wù)周轉(zhuǎn)速度。

風(fēng)險管控方面，系統(tǒng)深入受托方的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，從設(shè)備運(yùn)行參數(shù)監(jiān)測到人員操作規(guī)范監(jiān)督，多方面防范風(fēng)險。一旦出現(xiàn)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的跡象，如產(chǎn)品雜質(zhì)含量超標(biāo)，系統(tǒng)迅速啟動審批流程，指導(dǎo)受托方采取糾正措施，防止不合格產(chǎn)品流入市場，保障患者用藥安全。

成本降低措施得力，借助系統(tǒng)的智能管理，減少了人工現(xiàn)場監(jiān)管的工作量，降低人力成本。同時，準(zhǔn)確的生產(chǎn)計劃與庫存管理避免了原材料和成品的積壓浪費(fèi)，降低倉儲成本，優(yōu)化的溝通流程減少時間成本，使企業(yè)在成本競爭中占據(jù)優(yōu)勢。

合規(guī)監(jiān)管貫穿始終，系統(tǒng)按照藥監(jiān)部門的標(biāo)準(zhǔn)，對委托加工的所有業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)進(jìn)行信息化規(guī)范。在供應(yīng)商準(zhǔn)入時嚴(yán)格審核資質(zhì)，生產(chǎn)過程中記錄詳細(xì)質(zhì)量數(shù)據(jù)，銷售環(huán)節(jié)確保流向可追溯，通過信息化手段確保業(yè)務(wù)合法合規(guī)，滿足監(jiān)管要求，為藥品上市許可持有人打造穩(wěn)定且可靠的委托加工業(yè)務(wù)生態(tài)，推動企業(yè)持續(xù)發(fā)展壯大。

MAH持有人系統(tǒng)

MAH持證人一體化管理系統(tǒng)作為一套綜合管理系統(tǒng)，具備主數(shù)據(jù)管理、客戶管理、供應(yīng)商管理、項目管理、采購管理、生產(chǎn)計劃管理、質(zhì)量管理、倉儲管理、銷售管理、財務(wù)管理等模塊。完全貼合藥品上市許可持有人企業(yè)的業(yè)務(wù)需求，滿足藥品上市許可持有人企業(yè)綜合運(yùn)營管理的需求。

MAH持證人一體化管理系統(tǒng)不僅能滿足藥品上市許可持有人企業(yè)的日常業(yè)務(wù)管理需求，也提供了與委托生產(chǎn)企業(yè)、下游經(jīng)銷商的協(xié)同功能，在日常服務(wù)過程中緊密的將多方集合在一起。將信息傳遞的方式由傳統(tǒng)的電話、郵件、社交軟件的方式轉(zhuǎn)變?yōu)槿€上的模式，也極大降低了差錯率。

MAH持有人系統(tǒng)

在法規(guī)合規(guī)方面，它準(zhǔn)確跟蹤并實時更新國內(nèi)外新法規(guī)政策，確保 MAH 持有人的藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等全流程活動嚴(yán)格遵循法規(guī)要求，有效降低因法規(guī)變動帶來的合規(guī)風(fēng)險，避免企業(yè)遭受巨額罰款和聲譽(yù)損失。

從質(zhì)量管理角度，系統(tǒng)構(gòu)建了完善的質(zhì)量管控體系，涵蓋原材料采購、生產(chǎn)工藝監(jiān)控、成品檢驗等各個環(huán)節(jié)，運(yùn)用數(shù)據(jù)分析技術(shù)對質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行深度挖掘和分析，及時發(fā)現(xiàn)潛在質(zhì)量問題并給出準(zhǔn)確改進(jìn)措施，有力保障藥品質(zhì)量穩(wěn)定且可靠，提升市場競爭力和患者信任度。

在供應(yīng)鏈管理上，MAH 持有人系統(tǒng)打破信息孤島，實現(xiàn)上下游企業(yè)間的信息實時共享與協(xié)同作業(yè)。通過優(yōu)化庫存管理，準(zhǔn)確預(yù)測市場需求，合理安排生產(chǎn)計劃和配送方案，有效降低庫存成本，提高供應(yīng)鏈整體效率，確保藥品供應(yīng)的及時性和穩(wěn)定性，避免出現(xiàn)斷貨或積壓情況。

系統(tǒng)建立了不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)制，廣泛收集來自臨床、市場等多渠道的藥品不良反應(yīng)信息，運(yùn)用智能算法快速分析評估風(fēng)險等級，并及時反饋給相關(guān)部門采取應(yīng)對措施，保障患者用藥安全，同時為藥品的持續(xù)改進(jìn)提供關(guān)鍵依據(jù)。

此外，該系統(tǒng)還提供強(qiáng)大的數(shù)據(jù)分析和決策支持功能，通過整合企業(yè)內(nèi)部各類數(shù)據(jù)資源，生成詳細(xì)直觀的報表和洞察深刻的分析報告，幫助 MAH 持有人清晰把握企業(yè)運(yùn)營狀況，準(zhǔn)確制定戰(zhàn)略決策，推動企業(yè)在市場中穩(wěn)健前行，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展與創(chuàng)新突破。