潔凈室壓差控制方法:
為了保證潔凈室內(nèi)潔凈度的要求,平時必須維持一定的正壓值,對不同等級的潔凈室或潔凈區(qū),與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應小于5Pa,潔凈區(qū)與室外靜壓差不應小于10Pa.維持潔凈室正壓的方法有:
(1)安裝余壓閥:即在潔凈室的下風向側(cè)的墻七安裝,預先調(diào)整余壓閥維持室內(nèi)正壓值的開啟度,通過余壓閥開啟關(guān)閉調(diào)整維持正壓值,采用余壓閥時應注意長期使用會關(guān)閉不嚴。
(2)送風量大于回風量的方法維持室內(nèi)正壓。
(3)通過安裝在回風口或支風管道上的對開式多葉調(diào)節(jié)閥來維持室內(nèi)止值。這種方法簡單方便,無塵系統(tǒng)防爆凈化工程安裝,但精度不如余壓閥高。
(4)在回風口處安裝空氣阻尼層,阻尼層材料有尼龍紗、尼龍篩網(wǎng)(孔眼>100目)、在堿液中浸泡過的中細孔泡沫塑料、無紡布等、即通過回風阻尼層阻力逐漸增加而使室內(nèi)正壓增加。該種方法只適用于走廊或套間回風方式。
(5)要求潔凈室(區(qū))外圍護結(jié)構(gòu)密封性能良好。










化妝品-日化品生產(chǎn)企業(yè)原則上應當設(shè)置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,天橋無塵系統(tǒng)防爆凈化工程,包裝間,容器清潔、消毒、干燥、存放間,無塵系統(tǒng)防爆凈化工程施工,倉庫,檢驗室,更衣室,緩沖區(qū),無塵系統(tǒng)防爆凈化工程設(shè)計,辦公室等,防止交叉污染。
化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、、原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間。
制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。
生產(chǎn)車間地面應當平整、耐磨、防滑、不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應當有坡度,不積水,在蕞低處設(shè)置潔凈地漏。


凈化工程中各級空氣潔凈度的空氣凈化處理,均應采用初效、中效、空氣過濾器三級過濾。100000級空氣凈化處理,可采用亞空氣過濾器代空氣過濾器。
微塵控制是貫穿于整個的藥品生產(chǎn)活動, 潔凈車間的微塵控制也是要具體落實在方方面面的。從設(shè)計到施工、安裝、運行和清潔, 是一個持續(xù)的過程。在以往對于制藥廠潔凈車間的管理往往是更注重于硬件的投入, 忽略了人在本身所起到的作用。實際上, 潔凈車間在設(shè)計和建造時的質(zhì)量就決定了日后生產(chǎn)時的蕞高質(zhì)量上限。在潔凈車間驗證合格后, 具體的微塵控制措施顯得更有意義。



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