生物制藥常見問題及處理技巧:
送風與排風設計
凈化工程中排風口的作用半徑較小,室內氣流運動走向主要決定于送風。所以送風與排風口、污染發生源等平面位置、空間相對關系在設計時顯得十分重要。如果送、排風氣流組織得合理,能起到局部排風中常用的“吹吸罩”、“推挽罩”的效果,則對控制污染物在室內的擴散,提高室內潔凈度有明顯作用。這一點對于工藝過程常伴隨產塵的固體制劑來說十分值得注意。這一般原則來說,排風口、回風口均設在污染發生源的下風向。送入室內的潔凈空氣稀釋了補少量未能被就近排走的污染物所污染的空氣后,在經過污染物發生源時給予所散發的污染物某個朝向排風口運動的動量,以推進所散發的污染物大量地向排風口作用范圍運動。










生物潔凈室的設計
生物制品是藥品中的一大類別,工廠動力電設計,是以微生物寄聲蟲的素及生物組織作為起始材料,采用分離純化技術或生物學工藝制備,以生物學技術和分離技術控制間產物和成品質量制成的活性制劑。在制品生產過程中涉及高危致病因子的操作,其空氣凈化系統等設施還應符合特殊要求。
生物安全潔凈室與工業潔凈室所不同的是首先要保證操作區維持負壓狀態,盡管此類生產區的級別不是很高,但會有較高的生物危險度級別。關于生物危險度,工廠動力電施工,在我國WTO及世界其他國家均有相應標準。通常采用的措施為二次隔離,首先由安全柜或隔離箱,將病原體與操作者一次隔離,主要是阻止危險微生物外溢的一道屏障。二次隔離是將實驗室或工作區變為負壓區與外界的隔離。對于空氣凈化系統也相應采取一定的措施,工廠動力電,如室內維持負壓30Pa~10Pa,并與相鄰非潔凈區之間設置負壓緩沖區。


凈化工程注意事項需記牢,凈化工程有許多需要注意的事項,做好這些才能發揮凈化的價值。
1.安全注意事項嚴厲無菌操作,避免微生物污染;操作人員進入無菌室應先關掉紫外燈。
2.無菌室應設有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應到達10000級,室內溫度堅持在20-24℃,濕度堅持在45-60%。超凈臺潔凈度應到達100級。
3.無菌室應堅持清洗,禁止堆積雜物,以防污染。謹防全部滅菌器件和培養基污染,工廠動力電安裝,已污染者應停止運用。
4.無菌室應定時用適合的消毒液滅菌清洗,以確保無菌室的潔凈度符合要求。
5.需求帶入無菌室運用的儀器,器械,平皿等全部物品,均應包扎緊密,并應通過適合的辦法滅菌。



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