GMP潔凈車間的消毒方法：

一、紫外線滅菌法

使用前打開紫外燈照射約30分鐘，就能使空氣和室壁表面基本上無菌。為了加強(qiáng)滅菌效果，在開燈以前可以在室內(nèi)噴灑石tan炭酸溶液，使空氣中附有微生物的塵埃降落，并殺si死一些微生物。臺面等，可以用2-3%的來蘇爾擦洗。

紫外線對人體皮膚，鏡片凈化車間裝修公司推薦，尤其對yan眼睛具有殺傷力，因皮不要直視開著的紫外燈，也不能在開著燈的情況下工作。

二、噴灑石TAN炭酸法

將石TAN炭酸水浴，稍熱，使之溶解。用吸耳球通過吸管吸取該溶液，配成5%溶液。對于小房間，可用噴霧器由上至下、由里至外順序進(jìn)行噴霧，并門，稍等片刻即可使用。石tan炭酸對皮膚有較強(qiáng)的毒hai害作用，使用時不要接觸皮膚。

三、福爾ma馬林熏蒸法

(1)用量：市售福爾ma馬林是37-40%的甲醛水溶液。常用量按每立方空間2-6ml計(jì)算。

(2)熏蒸方法：用福爾ma馬林熏蒸有兩種方法：

①加熱熏蒸：按熏蒸空間計(jì)算，量取甲醛溶液，放在酒精燈上方的小鐵筒或燒杯中，點(diǎn)燃酒精燈，關(guān)閉室門。酒精燈hao好在甲醛蒸完后即自行熄滅。

②氧化熏蒸：在一瓷杯里鋪一張報(bào)紙，放入高猛suan酸鉀(其用量為1/2甲醛量)，再取定量的甲醛溶液，倒在盛有高猛suan酸鉀的容器里，立即關(guān)門。幾秒鐘后，由高猛suan酸鉀氧化甲醛反應(yīng)所產(chǎn)生的熱將其余的甲醛蒸為氣體。

由于甲醛對人眼、鼻有強(qiáng)烈的刺激作用，熏蒸后相當(dāng)時間內(nèi)不能進(jìn)入室內(nèi)工作。因此，室內(nèi)至少在使用前24小時進(jìn)行熏蒸，房間應(yīng)密閉，保持12小時。之后可取與甲醛等更是的氨水，倒在一個瓷碗里，放入熏蒸過的接種室，以減少甲醛對人的刺激作用。用氨水中和，至少應(yīng)在工作前2小時進(jìn)行。

潔凈室無菌程度檢查

取無菌的營養(yǎng)瓊脂平板，在接種室內(nèi)臺上和臺下各放一套，把皿蓋打開15min，然后蓋好，倒置37℃恒溫培養(yǎng)24-28小時，如果每個皿內(nèi)菌落不超過4個，則可以認(rèn)為無菌程度良好，若菌落很多，則應(yīng)對接種室進(jìn)一步滅菌。

除此之外，可利用臭氧發(fā)生器對化妝品生產(chǎn)車間的空間消毒

生產(chǎn)車間的交cha叉感ran染是成品微生物超標(biāo)的一個重要原因，規(guī)范也專門針對此制定了明確的標(biāo)準(zhǔn)：生產(chǎn)過程中半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間和更衣室空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤1000 cfu/立方米因?yàn)榛瘖y品廠房內(nèi)空間消毒也尤其重要。

利用臭氧發(fā)生器對化妝品產(chǎn)品的包裝，接觸產(chǎn)品的容器消毒

作為直接接觸成品的包裝以及相關(guān)器械，容器，其微生物數(shù)量的控制直接關(guān)系到成品的質(zhì)量，臭氧氣體可以對其表面微生物進(jìn)行殺菌，也可以用臭氧水對其表面進(jìn)行沖洗。

藥廠潔凈車間日常的靜態(tài)檢測項(xiàng)目

一、靜態(tài)檢測項(xiàng)目包涵：

（1），潔凈室的風(fēng)量，包括送風(fēng)量，回風(fēng)量，新風(fēng)量，排風(fēng)量；

（2），潔凈室的靜壓差；

（3），潔凈室內(nèi)的潔凈度，包括粒子濃度，微生物da大允許數(shù)；

（4），潔凈室內(nèi)的溫度和相對濕度；

（5），潔凈室內(nèi)的照度，噪聲；

（6），潔凈室的自凈時間；

（7），單向流潔凈室的斷面平均風(fēng)速。

二、對藥廠潔凈室進(jìn)行正常動態(tài)的監(jiān)控

1、對關(guān)鍵作業(yè)區(qū)即潔凈度A/B級區(qū)的動態(tài)進(jìn)行全過程的監(jiān)測。監(jiān)測的頻率應(yīng)能及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的問題。如：人為的干預(yù)、偶發(fā)的事件以及其他問題。對于潔凈度C級和D級的區(qū)域必要時進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測。

2、動態(tài)監(jiān)測溫度、相對濕度、潔凈度和壓力梯度。

3、動態(tài)監(jiān)測微生物的da大允許數(shù)，常用沉降法、定量空氣浮游菌法和表面取樣法。

4、還應(yīng)對作業(yè)人員的操作進(jìn)行必要的監(jiān)測。

凈化車間工程空調(diào)水系統(tǒng)主設(shè)備材料：

1.冷卻塔：方形冷卻水塔、圓形冷卻水塔

2.水泵：冷凍水泵、冷區(qū)水泵

3.水箱：蓄水箱、膨脹水箱

4.水閥：比例積分閥、電動二通閥、壓差旁通閥、、渦輪蝶閥、閘閥、止回閥、排氣閥、球閥

5.熱交換器：板式熱交換器

6.水處理：電子除垢儀

7.水管：無縫鋼管、鍍鋅管、不銹鋼波紋管、不銹鋼伸縮節(jié)、橡膠軟接、PVC排水管、冷凝水存水彎、冷凝水透氣管。

9.保溫：橡塑PEF、鋁皮

10.附件：法蘭、防腐防冷橋木碼