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百思力認證技術（北京）有限公司
主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統,BMS等計算機化系統驗證
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冷庫驗證操作步驟有哪些？
1、驗證前檢查：備用發電機組、制冷壓縮機安裝、冷風機安裝、冷庫推拉門、地板、照明、 制冷設施運行情況。
2、驗證目的：確認驗證冷庫的運行和性能符合2℃~8℃冷鏈藥品存儲要求。
3、48小時空載測試，測試冷庫在48小時內的溫度分布情況。
4、48小時滿載測試，測試冷庫在48小時內的溫度分布情況。
5、開門作業，陰涼庫驗證價格，確定冷庫在開門的情況下，能夠保持溫度在8℃以內的時長。
6、斷電保溫，斷電情況下從當前溫度上升到8℃所使用的時間，陰涼庫驗證咨詢中心，即冷庫的保溫時間。
7、測試聯動。
冷庫包角板地安裝
所有冷庫地包角板兩邊內側同庫板接觸處打一道密封膏。墻板之間地包角應分段固定，以便于現場澆注聚氨酯發泡料。固定頂板地包角板應每隔500mm用鐵剪剪一個豁口(豁口地大小以能到入發泡料為準)，然后將其固定在頂板上和墻板上。包角板應用拉鉚釘固定，拉鉚釘間距應保持在100mm，固定在包角上地拉鉚釘應成一條直線，間距相等。注意拉鉚釘地鉆孔及用拉鉚搶固定拉鉚釘，所使用地工具應同包角板垂直。
冷鏈驗證
在新醫改和相關政策的扶持下，未來生物生化制藥行業仍將持續增長，而生物制藥技術的發展正成為推動醫1藥冷鏈物流市場持續擴大的強大動力。另一方面，冷鏈驗證機構，隨著藥品安全事件頻發，陰涼庫驗證中心，周口冷鏈驗證，也引發了社會民眾對醫1藥冷鏈物流的關注，進一步催熱醫1藥冷鏈及其關聯的設備、技術等蓬勃發展。目前我國的醫1藥冷鏈物流發展，冷鏈驗證管理，除了存在地區發展不均衡、供應鏈前端醫1藥生產企業冷鏈水平強于后端、終端配送企業的差異外，陰涼庫驗證，還存在著配套政策和標準不到位、成本過高、投資過熱、缺乏有效整合、未形成規模化及化運營、第三方物流不成熟、管理人才缺乏、技術水平較低等眾多問題。而根本性的問題在于'斷鏈'現象不能得到有效，導致行業信用缺失，使得醫1藥冷鏈處于社會和輿論監督的風口浪尖上。
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第7年
