無塵車間、潔凈車間、凈化車間被定為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則操作程序以制空氣懸浮微粒濃度,手術(shù)室無塵凈化工程安裝,從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃墑e。
1、凈化車間系統(tǒng)
室內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流、垂直層流和亂流。選擇氣流形式一則參照慣例,二則取決于房間的工作參數(shù);
2、潔凈度與制換氣次數(shù)
房間的潔凈度取決于單位時間的換氣次數(shù),因此慎密考慮車間的工作性質(zhì)、以及生產(chǎn)工藝要求,再決定凈化系統(tǒng)的技術(shù)參數(shù);
3、人和物的控制
人和物是潔凈室的塵源,因此必須充分控制,例如:在進(jìn)入凈化房前,所有的人都要經(jīng)過人凈系統(tǒng),更換無塵衣,并且要接受凈化系統(tǒng)功能的基本教育;










進(jìn)入車間內(nèi)的管道除了按工業(yè)管道的施工要求進(jìn)行除銹、脫脂、防腐等處理外,十萬級新能源凈化工程安裝,管道表面要擦拭,管口要及時進(jìn)行封堵,管道盡量在潔凈室外預(yù)制,減少潔凈室內(nèi)施工量,潔凈室工程凈化工程安裝,分段預(yù)制組裝好的管道兩端應(yīng)用塑料布或盲板封閉。管線的布置排列緊湊且同時考慮管道的拆洗、消毒、維修等生產(chǎn)要求。
凈化車間施工前提是合理的設(shè)計,凈化工程安裝,一套的凈化車間施工方案能夠讓團(tuán)隊操作變得更加有效率。


潔凈車間工作規(guī)程:
GMP的實踐表明大量的微塵問題都是由于員工衛(wèi)生培訓(xùn)不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對員工開展相關(guān)的衛(wèi)生培訓(xùn), 還應(yīng)著重強(qiáng)調(diào)在潔凈車間工作的要求。在潔凈車間工作的人員動作應(yīng)該盡量緩慢, 避免大幅度的運(yùn)動, 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進(jìn)潔凈車間。工作人員盡量不帶病工作, 打噴嚏和咳嗽會使周圍空氣中0.2 ~ 50 μm的塵粒驟然增加, 破壞潔凈級別。除了上述提及的基本內(nèi)容外, 制藥廠可根據(jù)實際情況制定適合的規(guī)程。



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