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主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統,BMS等計算機化系統驗證
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MAH 系統：賦能委托加工，提升效率風險雙控
MAH 系統它構建起全線上的信息交流高速公路，連接委托方、受托方與經銷商。無論是生產計劃的調整、產品質量反饋，還是市場需求的變動，各方都能在系統中即時獲取信息并做出響應，原本復雜的業務溝通變得簡潔，顯著縮短業務處理時間，提升企業應變能力。
風險控制領域，系統對受托方的監管從考察到日常生產監督、審批環節形成閉環管理。通過大數據分析和實時監測，提前發現潛在風險因素，如生產環境異常可能導致的微生物污染風險，系統提前預警并協助制定應對策略，有效降低質量事故發生概率，保障藥品生產安全。
成本降低效果明顯，系統減少了人員頻繁出差現場溝通的需求，降低交通、住宿等費用支出。同時，優化的業務流程使生產、銷售環節銜接更加緊密，減少庫存積壓和生產浪費，降低運營成本，提高企業盈利能力。
合規監管層面，依據藥監法規要求，系統對委托加工業務的各個環節進行嚴格的信息化約束，確保供應商準入資質合法、生產過程符合標準、銷售渠道規范有序，所有操作記錄均可追溯，滿足監管部門的嚴格審查，為藥品上市許可持有人的委托加工業務穩健發展提供堅實保障，MAH持有人系統，助力企業在市場中穩步前行。
MAH 系統賦能委托加工，全鏈協同保質量合規
MAH 藥品上市許可持有人系統在委托加工項目中發揮著關鍵作用。于供應商準入環節，其對受托方展開考察，從生產資質、技術水平到質量管控體系等多維度評估，確保只有符合高標準的供應商才能進入合作序列，為產品質量奠定堅實基礎。主數據管理則實現了數據的標準化與集中化，讓各環節信息準確統一，避免因數據混亂導致的業務差錯。采購管理依據生產計劃與庫存狀況，優化采購流程，保證原材料按時、質優供應，降低成本的同時確保生產連續性。在生產過程中，系統實時監控生產進度、工藝參數等關鍵指標，嚴格把控生產質量，一旦出現偏差立即預警并指導調整。庫存管理通過智能算法，準確平衡庫存水平，避免積壓或缺貨現象，降低倉儲成本與損耗風險。銷售管理方面，緊密跟蹤市場需求與銷售動態，為銷售決策提供有力支持。質量協同管理更是貫穿全程，促進持證人與受托方溝通，及時解決質量問題，共同保障產品質量穩定且可靠，使整個委托加工業務在信息化的護航下，合規、穩健運行，推動藥品產業的高質量發展。
MAH 系統：革新委托加工，強化質量效益管控
MAH 藥品上市許可持有人系統為委托加工帶來革新性變化。在效率優化維度，它打破傳統溝通壁壘，將委托加工涉及的各方納入線上協同體系。如采購部門下單后，生產部門立即響應，經銷商能同步知曉供貨計劃，信息傳遞迅速準確，避免因溝通不暢導致的延遲發貨，大幅提升整體運營效率。
風險把控上，系統對受托方的多方面管理細致入微。從受托方考察開始，嚴格評估其生產能力、質量管理水平等，生產過程中實時監測關鍵指標，一旦出現偏離標準的情況，及時審批調整措施，確保生產風險可控，產品質量穩定。
成本管理成效顯著，借助系統減少了監管人員現場辦公的時間和工作量，降低人力成本。同時，線上模式加快業務流轉速度，減少生產停滯時間，降低生產成本，使企業在激烈的市場競爭中更具成本優勢。
合規監管是系統的重要使命，通過信息化手段對主數據、生產、庫存、銷售等環節進行嚴格把關，確保各項業務符合藥監部門的規范要求。在每一個業務節點記錄詳細數據，便于追溯和審查，保障產品質量安全，推動委托加工業務朝著高質量方向發展，為藥品上市許可持有人創造更大價值。
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第7年
