




MAH持有人系統(tǒng)
MAH 持有人系統(tǒng)由多個重要模塊構成,并遵循一套嚴謹?shù)牟僮髁鞒虂泶_保藥品全生命周期的有效管理。
其構成包括:主數(shù)據(jù)管理,對物料編碼及各類物料進行準確定義與分類,構建系統(tǒng)運行的數(shù)據(jù)基石;客戶管理,詳細記錄經(jīng)銷商與終端用戶信息,助力準確營銷與客戶服務優(yōu)化;供應商管理,嚴格篩選和監(jiān)管原材料及輔料供應商,保障物料質量;項目管理,全程把控藥品研發(fā)與生產(chǎn)項目動態(tài),確保按時、高質量完成;采購管理,規(guī)范采購流程,保證采購活動透明合規(guī);生產(chǎn)計劃管理,依市場需求與資源狀況制定并執(zhí)行生產(chǎn)計劃,嚴控生產(chǎn)進度與質量;質量管理,嚴守 GMP 和 GSP 標準,多方面監(jiān)督生產(chǎn)過程與產(chǎn)品質量;倉儲管理,科學存儲與合理分發(fā)藥品,維護藥品儲存條件;銷售管理,拓展與維護銷售渠道,分析銷售數(shù)據(jù)以制定策略;警戒管理,MAH持有人系統(tǒng),嚴密監(jiān)測藥品不良反應,及時處理與上報;財務管理,準確核算成本、編制預算并管理資金收支,確保財務穩(wěn)健。
操作流程上,各模塊緊密協(xié)作、信息交互。以生產(chǎn)環(huán)節(jié)為例,主數(shù)據(jù)管理為生產(chǎn)計劃提供物料數(shù)據(jù),采購管理根據(jù)計劃采購物料,倉儲管理負責物料出入庫,生產(chǎn)過程接受質量管理監(jiān)控,生產(chǎn)完成后進入銷售環(huán)節(jié),同時警戒管理持續(xù)監(jiān)測藥品使用反饋,財務管理貫穿全程記錄成本與收益,各模塊依序協(xié)同,形成完整、的運作閉環(huán),有力保障 MAH 系統(tǒng)的順暢運行與藥品的質量安全。

MAH持有人系統(tǒng)
MAH持證人一體化管理系統(tǒng)作為一套綜合管理系統(tǒng),具備主數(shù)據(jù)管理、客戶管理、供應商管理、項目管理、采購管理、生產(chǎn)計劃管理、質量管理、倉儲管理、銷售管理、財務管理等模塊。完全貼合藥品上市許可持有人企業(yè)的業(yè)務需求,滿足藥品上市許可持有人企業(yè)綜合運營管理的需求。
MAH持證人一體化管理系統(tǒng)不僅能滿足藥品上市許可持有人企業(yè)的日常業(yè)務管理需求,也提供了與委托生產(chǎn)企業(yè)、下游經(jīng)銷商的協(xié)同功能,在日常服務過程中緊密的將多方集合在一起。將信息傳遞的方式由傳統(tǒng)的電話、郵件、社交軟件的方式轉變?yōu)槿€上的模式,也極大降低了差錯率。

MAH 系統(tǒng):驅動委托加工,實現(xiàn)合規(guī)發(fā)展
MAH 系統(tǒng)在委托加工項目中扮演著關鍵角色。以效率提升為例,通過整合各方資源于統(tǒng)一平臺,實現(xiàn)全線上業(yè)務流程處理。委托生產(chǎn)企業(yè)能實時接收生產(chǎn)任務并反饋進度,下游經(jīng)銷商可迅速獲取產(chǎn)品庫存與發(fā)貨信息,避免信息滯后造成的延誤,工作效率大幅提高。
在風險防控層面,系統(tǒng)嚴密監(jiān)督受托方的生產(chǎn)銜接過程,從原材料采購開始到成品出廠,每一步都在監(jiān)控之下。一旦發(fā)現(xiàn)潛在風險點,如設備故障可能影響生產(chǎn)進度或質量,系統(tǒng)自動啟動應急預案并通知相關人員,確保風險及時化解,保障生產(chǎn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。
成本削減上,由于系統(tǒng)準確的管理能力,減少了不必要的人工干預和出差溝通成本。原本需要大量人力去現(xiàn)場跟進的生產(chǎn)環(huán)節(jié),現(xiàn)在通過系統(tǒng)遠程監(jiān)控和數(shù)據(jù)分析就能掌握全局,人員工作量減輕,業(yè)務卻能快速推進,為企業(yè)節(jié)省可觀成本。
合規(guī)性方面,系統(tǒng)嚴格遵循藥監(jiān)法規(guī),在供應商準入環(huán)節(jié)進行嚴格篩選,確保原材料質量可靠。在生產(chǎn)、庫存、銷售等各個環(huán)節(jié),運用信息化手段記錄操作數(shù)據(jù),保證業(yè)務合規(guī),隨時可接受監(jiān)管部門檢查,為委托加工業(yè)務營造健康、穩(wěn)定的發(fā)展環(huán)境,助力藥品上市許可持有人提升市場競爭力。


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