藥廠潔凈車間日常的靜態檢測項目

一、靜態檢測項目包涵：

（1），潔凈室的風量，包括送風量，回風量，新風量，排風量；

（2），潔凈室的靜壓差；

（3），潔凈室內的潔凈度，包括粒子濃度，微生物da大允許數；

（4），潔凈室內的溫度和相對濕度；

（5），潔凈室內的照度，噪聲；

（6），潔凈室的自凈時間；

（7），單向流潔凈室的斷面平均風速。

二、對藥廠潔凈室進行正常動態的監控

1、對關鍵作業區即潔凈度A/B級區的動態進行全過程的監測。監測的頻率應能及時發現生產過程中產生的問題。如：人為的干預、偶發的事件以及其他問題。對于潔凈度C級和D級的區域必要時進行動態監測。

2、動態監測溫度、相對濕度、潔凈度和壓力梯度。

3、動態監測微生物的da大允許數，常用沉降法、定量空氣浮游菌法和表面取樣法。

4、還應對作業人員的操作進行必要的監測。

凈化車間工程技術的部分應用行業

1、微電子工業

微電子工業是當前對潔凈室要求gao高工業潔凈業。其次是現代工業中的液晶、光纖等的生產，同樣均有潔凈度的要求。

2、醫yao藥工業

(1)藥品生產我國的《藥品生產管理規范》(又稱GMP)，對生產環境提出了相應于工藝過程的不同潔凈級別要求。除了限定空氣中塵埃粒子的大小和含量外，對生物粒子(細菌數)也有明確的限制。

(2)在醫院白xue血病的治liao療室、燒shang傷病房、外ke科手術室，根據條件用相應的潔凈技術來防止空氣中的細菌感ran染，對治liao療起到了環境保障作用。

(3)醫學科學實驗 對于實驗動物的飼養、遺傳工程等學科實驗工程，也應該具備潔凈環境，才能取得有效、誤差較小的成果。

3、醫療器械（無菌、植入、體外診斷試劑、義齒）。

4.保健食品

5.化妝品

6.食品

7.衛生消毒用品

8、其他，如印刷、噴涂、鍍膜、注塑、擠塑、宇航工業、精密機械工業、儀器儀表工業、精細化學工業等，都用到潔凈技術

GMP潔凈車間|凈化車間的修建規劃部分參考建議：

無塵車間規劃和凈化空調體系有密切關系，凈化空調體系既要遵守修建總體規劃，修建規劃也要契合凈化空調體系的準則，才干充分發揮相關功用的效果。

凈化空調的規劃者不只要知道修建規劃以思考體系的安置，而且要給修建規劃提出需求，使其契合凈化車間原理。

一、凈化車間的平面規劃凈化車間通常包含凈化區、準凈化區和輔佐區。

凈化車間的平面總思路有幾種：

外廊環繞式：外廊能夠有窗和無窗，兼作觀賞和放置一些設備用，有的在外廊內設值班采暖。外窗有必要是雙層密封窗。

內廊式：凈化車間設在外圍，而走廊設在內部，這種走廊的凈化度等級通常都較高，乃至和凈化車間同級。

兩頭式：凈化區設在一邊，另一邊設準凈化和輔佐用房。

中心式：為了節約用地、縮短管線，能夠凈化區為中心，上下左右被各種輔佐用房和蔭蔽管道的空間包圍起來，這種方法避開室外氣候對凈化區的影響，削減了冷熱能耗，利于節能。

二、人身凈化道路

三、物料凈化道路 ? ?各種物件在送入凈化區前有必要經過凈化處置，簡稱“物凈”。

物料凈化道路與人凈道路應分隔，假如物料與人員只能在同一處進入凈化車間，也有必要分門而入，物料并先經過粗凈化處置。

關于出產流水線不強的場合在物料道路中心可設中間品庫。

假如出產流水線很強（電子、光電產品常這樣），則選用直通式物料道路，有時還需求在直通道路中心設屢次凈化、傳遞設備。

在體系規劃上，物凈用房的粗凈化和精凈化期間由于會吹落許多生微粒，所以相對凈化區應堅持負壓或零壓，假如污染危險性大則對進口方向也要堅持負壓。

四、管線組織凈化車間的管線十分復雜，所以對這些管線均選用蔭蔽組織方法。詳細蔭蔽組織方法有以下幾種。

1.技能夾層

（1）頂部技能夾層。在這種夾層內通常因送、回風管的斷面大，故作為夾層內首先思考的目標。通常將其組織在夾層的上方，其下組織電氣管線。當這種夾層的底板可接受必定分量時，能夠在上面設置過濾器及排風設備等。

（2）房間技能夾層。這種方法和只要頂部夾層比較，能夠削減夾層的布線與高度，能夠省去回風管道回來上夾層所需的技能夾道。鄙人夾道內還可設回風機動力設備配電等，某層凈化車間的上夾道能夠兼做上一層的下夾道。

1. 技能夾道（墻）

上下夾層內的水平管線通常都要轉向為豎向管線，這此豎向管線地點的蔭蔽空間即技能夾道。技能夾道還能夠放置不宜在凈化車間內的一些輔佐設備，乃至還能夠作為通常回風管道或靜壓箱，有的可安設光管型散熱器。

這類技能夾道（墻）由于大多選用輕質間隔，所以當技能調整時，可方便地進行調整。

4.技能豎井

假如說技能夾道（墻）通常不越層，則需求越層時即用技能豎井，而且常常作為修建結構的一有些，具有持久性。

由于技能豎井把各層連結起來，為了防火，內部管線裝置完成后，要在層間用耐火極限不低于樓板的資料關閉，維修作業分層進行，維修門有必要設防火門。

不管技能夾層、技能夾道仍是技能豎井，當直接兼作風道時，其內外表有必要按凈化車間的內外表的需求處置。

五、機房方位空調機房宜接近需求送風量大的凈化車間，力求風管的線路短。但從避免噪聲和振蕩來說又需求把凈化車間與機房離隔。這兩方面都予以思考。離隔方法有：

1.結構別離方法。有以下幾種：

（1）沉降縫離隔式。使沉降縫在凈化車間與機房之間經過，起切割效果。

（2）夾壁墻離隔式。假如機房緊靠凈化車間，不是共用一面墻隔墻，而是各自有各自的隔墻，而雙面隔墻之間留有必定寬度的縫隙。

（3）輔佐室離隔式。在凈化車間與機房之間設輔佐室，起緩沖效果。

2.渙散方法。分以下幾種：

（1）屋面上或吊頂上渙散方法：如今常把機房設在上層屋面上的做法，使之遠離下面的凈化車間，但屋面下一層宜設為輔佐或管理室層，或許作為技能夾層。

（2）地下渙散式：把機房設于地下室。

3.獨立修建方法。在凈化車間修建之外獨自樹立機房，但其離凈化車間宜很近。機房要留意隔振、隔音疑問，地上應全部做防水處置，并有排水辦法。

隔振：應在振源的風機、電機、水泵等的支架、底座作防振處置，乃至有必要的話將設備安在混凝土板塊上，再用防振資料支撐該板塊，該板塊的分量應為設備總分量的2～3倍，。

隔聲：除掉體系上裝置消聲器外，大型機房可思考在墻壁上貼附有必定吸聲功能的資料，要裝隔聲門，切忌在與凈化區的隔墻上開門。

六、安全分散由于凈化車間是密閉性很強的修建，其安全分散變成十分重要和突出的疑問，和凈化空調體系設置也有密切關系。通常應留意以下幾點：

1.每一出產層防火區或凈化區至少設2個安全出口，只要面積小于50㎡，人員少于5人時，可答應只設一個安全出口。

2.人凈進口不應作分散出口。由于人凈道路通常轉彎抹角，一旦煙火迷漫，需求人員很快跑到室外是很艱難的事。

3.吹淋室不能作為通常收支通道，由于這種門常為兩扇聯鎖或主動，一旦出現毛病，十分影響分散，所以通常均在吹淋室設旁通門，作業人員多于5人時有必要設此門。平常作業人員出凈化車間時不應走吹淋室而應走旁通門。

4.凈化區內各凈化車間的門，思考到保持室內壓力情況的需求，其開設方向要朝向壓力大的房間，由于要靠壓力把門壓緊，這顯然和安全分散的需求相反。為了思考平常凈化和緊迫分散時的兩方面需求，負極材料低濕干燥房裝修設計多少錢，規則凈化區和非凈化區之間的門、凈化區與室外的門作為安全分散門對待，其敞開方向一概朝向分散方向，當然，單設的安全門也是如此。