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百思力認證技術（北京）有限公司
主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統,BMS等計算機化系統驗證
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MAH 系統：提效降本控險，助力委托加工升級
MAH 上市許可持有人系統為委托加工項目注入強大動力。在提高一些 效率上，其構建的線上協同平臺，無縫連接委托生產企業與下游經銷商，告別繁瑣的電話、郵件溝通，實現信息實時共享與即時交互。例如，訂單下達、進度查詢、物流跟蹤等流程均可線上一鍵完成，原本需要數天的溝通環節如今數小時內就能搞定，大大縮短業務周期，提升整體效率。
風險控制方面，系統對受托方從資質審核、生產過程監督到產品交付審批等各環節進行嚴格把控。通過設定風險預警指標，一旦出現異常情況，如原材料質量波動、生產工藝偏離標準等，系統立即發出警報，使持證人能夠及時采取措施，有效預防潛在風險演變為實際危機，確保產品質量安全且可靠。
成本降低顯著，借助系統的遠程管理功能，持證人可減少派駐在受托方的現場監管人員數量，降低人力成本支出。同時，MAH持有人系統，線上溝通和數據共享減少了頻繁出差的需求，不僅節約差旅費用，還避免因溝通不暢導致的生產停滯，加快業務推進速度，從多個維度降低運營成本。
合規監管貫穿全業務流程，系統依據藥監部門法規要求，對供應商準入、生產管理、質量檢驗等環節進行信息化管控，自動生成合規報告，確保各項操作有跡可循、符合標準，滿足監管要求，為藥品上市許可持有人的委托加工業務保駕護航，實現可持續發展。
MAH 系統：優化委托加工，保障合規降本增效
MAH 藥品上市許可持有人系統為委托加工業務帶來多方面優化。在效率提升上，其全線上的協同模式讓信息傳遞實現即時性與準確性。例如，在庫存管理中，系統實時更新庫存數據，生產部門與銷售部門可據此準確安排生產與發貨計劃，避免因庫存信息不準確導致的生產過剩或供應不足，提高資源利用效率，加快業務周轉速度。
風險管控方面，系統深入受托方的生產環節，從設備運行參數監測到人員操作規范監督，多方面防范風險。一旦出現不符合質量標準的跡象，如產品雜質含量超標，系統迅速啟動審批流程，指導受托方采取糾正措施，防止不合格產品流入市場，保障患者用藥安全。
成本降低措施得力，借助系統的智能管理，減少了人工現場監管的工作量，降低人力成本。同時，準確的生產計劃與庫存管理避免了原材料和成品的積壓浪費，降低倉儲成本，優化的溝通流程減少時間成本，使企業在成本競爭中占據優勢。
合規監管貫穿始終，系統按照藥監部門的標準，對委托加工的所有業務環節進行信息化規范。在供應商準入時嚴格審核資質，生產過程中記錄詳細質量數據，銷售環節確保流向可追溯，通過信息化手段確保業務合法合規，滿足監管要求，為藥品上市許可持有人打造穩定且可靠的委托加工業務生態，推動企業持續發展壯大。
MAH 系統：準確護航，點亮制藥質量安全燈塔
MAH 持有人系統為制藥質量安全保駕護航。在藥品質量管控上，依據 GMP 和 GSP 規范構建質量管理體系，對原材料采購、生產加工、成品檢驗等全過程進行嚴密監控，運用檢測技術與數據分析，及時發現并消除潛在質量風險，確保藥品質量穩定且可靠。警戒管理實時監測藥品不良反應，迅速響應處理，為患者用藥安全筑起堅固防線。系統的合規管理功能，準確對標藥監部門各項法規要求，自動生成合規報告，保證企業運營合法合規。通過信息化手段，實現質量數據的可追溯性，一旦出現問題，能迅速定位開始并采取糾正措施。從研發開始到市場終端，多方面守護制藥質量安全，提升企業信譽與社會責任感，為制藥行業健康發展貢獻關鍵力量。
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第7年
