咨詢電話：13691005244
百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司
主營：冷庫等設(shè)施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證
咨詢電話：13691005244
主營：冷庫等設(shè)施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證
您好，歡迎蒞臨百思力，歡迎咨詢...
| 女士： |
“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構(gòu)
目前大多數(shù)廠商基本是按照gamp5來進行計算機化系統(tǒng)驗證，從urs開始有一個驗證的V模型；傳統(tǒng)的設(shè)備驗證也是從urs開始有一個驗證V模型
gamp5講了計算機化系統(tǒng)的1、3、4、5分類，那么問題來了
1、計算機化系統(tǒng)的驗證是在傳統(tǒng)的設(shè)備驗證中進行還是獨立出來？
2、如果獨立出來是不是要有兩份URS？是不是在1、3、4、5分類前要有一個是屬于傳統(tǒng)設(shè)備還是屬于計算機化系統(tǒng)的評估？
3、如果和在一起，具體怎么操作，V模型怎么走，是否符合法規(guī)要求
“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價廉通過FDA，第三方CSV認(rèn)證中心，CFDA”找百思力咨詢機構(gòu)
風(fēng)險評估是全程進行的，每個階段都應(yīng)當(dāng)進行風(fēng)險評估以及響應(yīng)，這個和項目中的風(fēng)險管理是一致的。風(fēng)險不會完全消除，但可通過各種方式的控制以達到風(fēng)險的降低。
以上，是對流程的簡單的描述，其中有兩項需求跟蹤矩陣。其面向的對象不一樣，個需求跟蹤矩陣主要是URS-FS-DS直接的響應(yīng)或者說對應(yīng)關(guān)系，而第二個需求跟蹤矩陣則加入了TC，即測試用例的對應(yīng)關(guān)系。表明每一個URS點是如何進行確認(rèn)。
功能規(guī)格、設(shè)計規(guī)格，這些都是供應(yīng)商按照需求文件提供的整個計算機化系統(tǒng)的基本文件，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對這些文件進行審核，必要時可請第三方機構(gòu)進行審核。
想了解更多您可撥打圖片上的電話進行咨詢，百思力公司竭誠為您服務(wù)！
“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構(gòu)
驗證的定義：
“執(zhí)行驗證原則、驗證策略及驗證計劃和報告的生命周期活動；在系統(tǒng)的整個生命周期中采取適當(dāng)?shù)牟僮骺刂埔赃_到并維持相關(guān)GXP法規(guī)且達到預(yù)期使用目的行動”
驗證的定義：
“執(zhí)行驗證原則、驗證策略及驗證計劃和報告的生命周期活動；在系統(tǒng)的整個生命周期中采取適當(dāng)?shù)牟僮骺刂埔赃_到并維持相關(guān)GXP法規(guī)且達到預(yù)期使用目的行動”
溫馨提示：以上是關(guān)于第三方CSV認(rèn)證中心服務(wù)至上“本信息長期有效”的詳細介紹，產(chǎn)品由百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司為您提供，如果您對百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應(yīng)商或者讓供應(yīng)商主動聯(lián)系您 ，您也可以查看更多與技術(shù)合作相關(guān)的產(chǎn)品！
免責(zé)聲明：以上信息由會員自行提供，內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會員負責(zé)，天助網(wǎng)對此不承擔(dān)任何責(zé)任。天助網(wǎng)不涉及用戶間因交易而產(chǎn)生的法律關(guān)系及法律糾紛， 糾紛由您自行協(xié)商解決。
風(fēng)險提醒：本網(wǎng)站僅作為用戶尋找交易對象，就貨物和服務(wù)的交易進行協(xié)商，以及獲取各類與貿(mào)易相關(guān)的服務(wù)信息的平臺。為避免產(chǎn)生購買風(fēng)險，建議您在購買相關(guān)產(chǎn)品前務(wù)必 確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。過低的價格、夸張的描述、私人銀行賬戶等都有可能是虛假信息，請采購商謹(jǐn)慎對待，謹(jǐn)防欺詐，對于任何付款行為請您慎重抉擇！如您遇到欺詐 等不誠信行為，請您立即與天助網(wǎng)聯(lián)系，如查證屬實，天助網(wǎng)會對該企業(yè)商鋪做注銷處理，但天助網(wǎng)不對您因此造成的損失承擔(dān)責(zé)任！
聯(lián)系：tousu@tz1288.com是處理侵權(quán)投訴的專用郵箱，在您的合法權(quán)益受到侵害時，歡迎您向該郵箱發(fā)送郵件，我們會在3個工作日內(nèi)給您答復(fù)，感謝您對我們的關(guān)注與支持！
第7年
