深圳匯龍凈化依據《醫療器械生產質量管理規范》2015年、其植入、無菌、體外診斷試劑及部分省市的無菌醫療器械生產質量管理規范檢查要點指南 (征求意見稿),提供醫療器械廠房規劃完善、預算報價、施工、測試等工程服務。培養基GMP車間裝修設計報價。并整理歸納了《醫療器械生產質量管理規范2015附錄中潔凈室(區)的級別設置原則匯龍凈化整理匯總》,見http://-/Download-87.html。方便您查詢。

醫療器械類-法規匯總1-1
《醫療器械標準管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第33號)(2017-04-26)
《國家食品藥品監督管理總局關于調整部分醫療器械行政審批事項審批程序的決定》(國家食品藥品監督管理總局令第32號)(2017-04-06)
《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》(國家食品藥品監督管理總局令第30號)(2017-02-0
《醫療器械召回管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第29號)(2017-02-08)
《醫療器械臨床試驗質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局 令第25號)(2016-03-23)
《醫療器械通用名稱命名規則》(國家食品藥品監督管理總局令9號)(2015-12-21)
《醫療器械使用質量監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令8號)(2015-10-21)
《醫療器械分類規則》(國家食品藥品監督管理總局令5號)(2015-07-14)
21種醫療器械生產環節風險清單和檢查要點的通知(食藥監械監(2017)14號)
一、一次性使用塑料血袋生產環節風險清單和檢查要點
二、一次性使用麻@ZUI醉穿刺包生產環節風險清單和檢查要點
三、電生理消融導管生產環節風險清單和檢查要點。
四、醫@YONG用膠原蛋白海綿生產壞節風險清單和檢查要點
五、宮內節@YU育器生產環節風險清單和檢查要點。
六、膜式氧合器生產環節風險清單和檢查要點
七、一次性使用靜脈插管生產環節風險清單和檢查要點
八、PTCA球囊擴張導管生產環節風險清單和檢查要點
九、血管介入用導絲生產環節風險清單和檢查要點
十、梅@DU毒螺旋體抗@TI體檢測試劑盒(膠體金法)生產環節風險清單和檢查要點
十一、乙型肝@YAN炎病毒抗原檢測試劑盒(酶聯免@YI疫法)生產環節風險清單和檢查要點
十二、乙型肝@YAN炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(化學發光法)生產環節風險清單和檢查要點
十三、ABO/R血型檢測卡(微柱凝膠法)生產環節風險清單和檢查要點
十四、結@HE核分枝桿@JUN菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)生產環節風險清單和檢查要點
十五、胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒(半導體測序法)生產環節風險清單和檢查要點
十六、基因測序儀生產環節風險清單和檢查要點
十七、可吸收性外@KE科縫線生產環節風險清單和檢查要點
十八、嬰兒培養箱生產環節風險清單和檢查要點
十九、呼吸機生產環節風險清單和檢查要點
二十、除顫儀生產環節風險清單和檢查要點
二十一、便攜式電動輸液泵生產環節風險清單和檢查要點


溫馨提示:以上是關于培養基GMP車間裝修設計報價-匯龍凈化(推薦商家)的詳細介紹,產品由深圳市匯龍凈化技術有限公司為您提供,如果您對深圳市匯龍凈化技術有限公司產品信息感興趣可以聯系供應商或者讓供應商主動聯系您 ,您也可以查看更多與工程施工相關的產品!
免責聲明:以上信息由會員自行提供,內容的真實性、準確性和合法性由發布會員負責,天助網對此不承擔任何責任。天助網不涉及用戶間因交易而產生的法律關系及法律糾紛, 糾紛由您自行協商解決。
風險提醒:本網站僅作為用戶尋找交易對象,就貨物和服務的交易進行協商,以及獲取各類與貿易相關的服務信息的平臺。為避免產生購買風險,建議您在購買相關產品前務必 確認供應商資質及產品質量。過低的價格、夸張的描述、私人銀行賬戶等都有可能是虛假信息,請采購商謹慎對待,謹防欺詐,對于任何付款行為請您慎重抉擇!如您遇到欺詐 等不誠信行為,請您立即與天助網聯系,如查證屬實,天助網會對該企業商鋪做注銷處理,但天助網不對您因此造成的損失承擔責任!
聯系:tousu@tz1288.com是處理侵權投訴的專用郵箱,在您的合法權益受到侵害時,歡迎您向該郵箱發送郵件,我們會在3個工作日內給您答復,感謝您對我們的關注與支持!