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深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司
主營(yíng)：承接無(wú)塵無(wú)菌潔凈環(huán)境交鑰匙工程,兼生產(chǎn)凈化設(shè)備空氣過(guò)濾器
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您好，歡迎蒞臨匯龍凈化，歡迎咨詢...
| 先生： |
潔凈室（區(qū)）的基本要求
1.材料要求
潔凈室地面一般采用水磨石、自流平或PVC等耐酸耐磨的材料；墻面一般采用彩鋼板，應(yīng)平整光滑，接口應(yīng)嚴(yán)密，無(wú)裂縫；門窗不宜采用木制材料。
工藝用水管路的材料應(yīng)***、 耐腐蝕、易消毒，可根據(jù)需要選擇不銹鋼管、聚、聚等材料。
2.密閉性要求
潔凈室內(nèi)門窗、墻壁、頂棚、地面的構(gòu)造和施工縫隙應(yīng)采取密閉措施，不宜設(shè)置門檻；外窗應(yīng)采用雙層結(jié)構(gòu)。空調(diào)機(jī)組進(jìn)風(fēng)口應(yīng)設(shè)置如止回閥等防倒灌裝置。
3.防異物設(shè)施
生產(chǎn)廠房應(yīng)配有如滅蠅燈、門簾、紗窗、粘鼠板、擋鼠板等防塵、防蟲(chóng)和其他動(dòng)物、異物進(jìn)入的設(shè)施。企業(yè)還應(yīng)對(duì)空調(diào)機(jī)組進(jìn)風(fēng)口采取防止異物進(jìn)入的相應(yīng)措施。
4.安全門
安全門應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)，應(yīng)向安全疏散方向開(kāi)啟；安全門可采用落地玻璃封閉，并配備安全錘等開(kāi)啟工具；安全通道應(yīng)無(wú)障礙。
醫(yī)療器械GMP廠房車間設(shè)計(jì)依據(jù)：
①《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2015，http://-/Download-30.html；
②《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄一：無(wú)菌醫(yī)療器械》，http://-/Download-28.html；
③《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄二：植入性醫(yī)療器械》，http://-/Download-29.html；
④《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄三：體外診斷試劑》，http://-/Download-27.html。
⑤GB50073-2013潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范。
⑥潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范- GB50591-2010；
⑦藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 2010 年修訂 ） （令第 79 號(hào)）；
⑧2010GMP2015的附件2確認(rèn)與驗(yàn)證；
⑨2010GMP2015的附件1計(jì)算機(jī)化系統(tǒng).
⑩《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GB50016-2006）。
11.用戶提供的技術(shù)資料及設(shè)計(jì)要求。
匯龍凈化是GD.FDTAEG的多年會(huì)員。GD.FDTAEG是廣東省食品藥品審評(píng)認(rèn)證技術(shù)協(xié)會(huì)。匯龍會(huì)員編碼是GD.FDTAEG-HY-0638。同時(shí)匯龍是匯得、醫(yī)友、中標(biāo)等醫(yī)療器械（含IVD）咨詢公司的長(zhǎng)期廠房合規(guī)規(guī)劃布局合作方，他們?yōu)榭蛻籼峁┽t(yī)療器械（含IVD）的產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)許可、臨床等咨詢服務(wù)。此外也有幸接到某勘察設(shè)計(jì)協(xié)會(huì)的講師職位聘請(qǐng)，為其潔凈領(lǐng)域講課分享共同進(jìn)步。因此在廠房規(guī)劃布局、節(jié)能、恒溫恒濕方面，我們25年技術(shù)靜心專研使得匯龍是凈化工程公司里的技術(shù)TOP梯隊(duì)成員之一，微生物實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)報(bào)價(jià)，讓您減少損失，讓用戶省心、省初投資、省運(yùn)行費(fèi)。也感謝承擔(dān)過(guò)試錯(cuò)機(jī)會(huì)損失的客戶后來(lái)享受過(guò)我們技術(shù)及施工服務(wù)之后對(duì)我們的肯定，以及老客戶推薦的新客戶。
溫馨提示：以上是關(guān)于深圳微生物實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)報(bào)價(jià)-匯龍凈化(在線咨詢)的詳細(xì)介紹，產(chǎn)品由深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司為您提供，如果您對(duì)深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應(yīng)商或者讓供應(yīng)商主動(dòng)聯(lián)系您 ，您也可以查看更多與工程施工相關(guān)的產(chǎn)品！
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第9年
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