生物潔凈室防止交叉污染的措施:

1. 工藝布局合理。按照gmp設計建筑。

2. 凈化空調系統合理設計。

2.1. 對面積較大、空氣潔凈度較高、位置集中、噪聲、振動控制要求嚴格的潔凈室、潔凈區，宜采用集中式凈化空調系統。反之，可采用分散式凈化空調系統。

2.2. 下列情況的空氣凈化系統宜分開設置。

2.2.1. 單向流潔凈室與非單向流潔凈室。

2.2.2. 空氣凈化系統與中效空氣凈化系統。

2.2.3. 運行班次或使用時間不同的潔凈室。

2.3. 下列生產的空氣凈化系統應當獨立設置。其排風口與其他藥品空氣凈化系統的進風口之間應相隔一定的距離。

2.3.1. 青霉su素等強制敏性藥品。

2.3.2. 倍他內酰胺結構類藥品。

2.3.3. 避孕藥品。

2.3.4. 激su素類藥品。

2.3.5. 抗腫liu瘤類藥品。

2.3.6. 強度微生物及芽胞菌制品。

2.3.7. 放she射性yao藥品。

2.3.8. 有菌有毒操作區。

2.4. 下列情況的空氣凈化系統的空氣。如果經過處理，仍不能避免交叉污染。找不回風循環使用。

2.4.1. 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等紅工序

2.4.2. 固體口服液制劑的顆粒、成品干燥設備所使用的凈化空氣。

2.4.3. 用有機rong溶劑精制的原料yao藥精制、干燥工序

2.4.4. 病原體操作區。

2.4.5. 放she射性yao藥品生產區。

2.4.6. 工藝過程中產生大量有害物質、揮發性氣體的生產工序。

2.5. 潔凈室排風系統。應有下列措施。

2.5.1. 防止室外氣體倒灌措施。

2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物質氣體的局部排風系統。應用防火防爆措施。

2.5.3. 對直接排放會超過國家排放標準規定的氣體。排放時應有處理措施。

2.5.4. 生產或分裝青霉su素等強制癮性藥wu物。高活性。有毒hai害藥wu物的房間、二類危險度以上病原體操作區的排風口，應安裝空氣過濾器使這些藥wu物引起的污染危險降低到di低程度。

2.6. 下列情況的局部排風系統應單獨設置。

2.6.1. 不同空氣潔凈度等級的潔凈室/區。

2.6.2. 產生粉塵和有害氣體的潔凈室區

2.6.3. 臂排放介質的毒性很大。

2.6.4. 排放介質混合后會加劇腐蝕、增加毒性、產生燃燒和BZ危險性。

2.7. 可能突然散放大量有害氣體或有BZ危險性氣體的潔凈室/區，應設事故排風裝置。事故排風裝置的控制開關應與潔凈空調系統連鎖。設在潔凈室便于操作的地點。室內宜色報警裝置。

2.8. 送風、回風和排風的啟閉應聯鎖。系統的開啟程序為先開送風機，再開回風機和排風機。系統的關閉連鎖程序反之。

2.9. 非連續運行的潔凈室，可根據生產工藝要求設計值班風機。并保持室內空氣潔凈度和正壓。防止室內結露。

2.10. 非單向流潔凈室內設置潔凈工作臺時，其位置應遠離回風口。

2.11. 潔凈室內有局部排風裝置或需要排風的工藝設備時，其位置應設在工作區氣流的下風側。室內有高熱設備時，應有減少熱氣流對氣流組織影響的措施。

2.12. 防止交叉污染的總原則。

2.12.1. 不同污染氣流不要合到一起，除非各種污染氣流經過濾器處理并符合要求后。

2.12.2. 對于產生劇DU毒性、強致敏性、高生物活性或者粉塵性微粒的潔凈室，應該單獨設凈化空調系統。

2.12.3. 若回風經過過濾和吸附等處理后，仍不能避免交叉污染則不要回鳳。

2.12.4. 嚴格控制房間正負壓，防止相鄰房間氣流出現反灌現象。

廠房凈化車間工程的五類8種大氣流組織

凈化車間是多種行業產品生產的重要環境之一，隨著科技的發展和人們生活質量的提高，很多東西都要講究精細化，所以凈化工程也成了很多行業廠房需要實施的項目，那么凈化車間常見的類型有哪幾種呢？

一、廠房凈化車間層流式

此種方式是根據空氣氣流運動成一均勻之直線型，空氣由覆蓋率100%之過濾器進入室內，并由高架地板或兩側隔墻板回風。此型式適用于潔凈車間等級需定較高的環境使用，一般其潔凈車間等級為Class1~100。

其型式可分為二種：

1．垂直層流式：房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋，空氣由上往下吹，可得較高之潔凈度，在制程中或工作人員所產生的塵埃可快速排出室外而不會影響其它工作區域。

優點：管理容易，運轉開始短時間內即可達穩定狀態，不易為作業狀態或作業人員所影響。

缺點：構造費用較高，彈性運用空間困難，天花板之吊架相當占空間，維修更換過濾器較麻煩。

2．水平層流式：水平式空氣自過濾器單方向吹出，由對邊墻壁之回風系統回，塵埃隨風向排出室外，一般在下流側污染較嚴重。

優點：構造簡單，運轉后短時間內即可變成穩定。

缺點：建造費用比亂流式高，室內空間不易擴充。

二、廠房凈化車間亂流式

此種方式是讓空氣通過空調箱經風管與潔凈車間內之空氣過濾器(HEPA)進入潔凈車間，并由潔凈車間兩側隔間墻板或高架地板回風。此型式適用于潔凈車間等級1，000-100，000級。氣流非直線型運動而呈不規則之亂流或渦流狀態。

優點：構造簡單、系統建造成本低，潔凈車間的擴充比較容易，在某些特殊用途場所，可并用無塵工作臺，提高潔凈車間等級。

缺點：亂流造成的微塵粒子于室內空間飄浮不易排出，易污染制程產品。另外若系統停止運轉再啟動，欲達需求之潔凈度，往往須耗時相當長一段時間。

三、廠房凈化車間復合式

此種方式是為了將亂流式及層流式予以復合或并用，可提供局部超潔凈之空氣。

1．裝局部潔凈車間：將潔凈車間等級10，000~100，000之亂流潔凈車間內之產品制程區的潔凈度等級提高為10~1000級以上，以為生產之用;潔凈工作臺、潔凈工作棚、潔凈風柜即屬此類。

2．凈管道：將產品流程經過的自動生產線包圍并凈化處理，將潔凈度等級提至100級以上。因產品和作業員及發塵環境相互隔離，少量之送風即可得到良好之潔凈度，可節省能源，不需人工的自動化生產線為適宜使用。藥品、食品業界及半導體業界均適用。

3．凈隧道：以HEPA或ULPA過濾器將制程區域或工作區域100%覆蓋使潔凈度等級提高至10級以上，可節省安裝運轉費用。此型式需將作業人員之工作區與產品和機器維修予以隔離，以避免機器維修時影響工作及品質。ULSI制程大都采用此種型式。潔凈隧道另有二項優點：①彈性擴充容易;②維修設備時可在維修區輕易執行。運用該類似方案，我們匯龍凈化承接過BLD的動態百級、某兩個模切廠的高良率車間、多個吹貨不吹人的潔凈棚--千級造價百級良率效果。

四、矢流（輻射流）：較少見。我們江門日資客戶有一期大面積使用過：天花下倒等腰梯形送風隧道（孔板里密布，有點費錢），每條隧道兩端頭各接通一臺空調機。特點：好看、貴。

五、多級層流串聯模式

5.1.晶元廠：換過濾器都不停產、還有備用風機；

5.2.普通環境下的準百級：比如深圳FSA，普通石灰墻面+石膏板天花的車間，我們匯龍凈化給他做成上下兩層FFU的工作臺隧道。

GMP潔凈車間|凈化車間的修建規劃部分參考建議：

無塵車間規劃和凈化空調體系有密切關系，凈化空調體系既要遵守修建總體規劃，修建規劃也要契合凈化空調體系的準則，才干充分發揮相關功用的效果。

凈化空調的規劃者不只要知道修建規劃以思考體系的安置，而且要給修建規劃提出需求，使其契合凈化車間原理。

一、凈化車間的平面規劃凈化車間通常包含凈化區、準凈化區和輔佐區。

凈化車間的平面總思路有幾種：

外廊環繞式：外廊能夠有窗和無窗，兼作觀賞和放置一些設備用，有的在外廊內設值班采暖。外窗有必要是雙層密封窗。

內廊式：凈化車間設在外圍，而走廊設在內部，這種走廊的凈化度等級通常都較高，乃至和凈化車間同級。

兩頭式：凈化區設在一邊，另一邊設準凈化和輔佐用房。

中心式：為了節約用地、縮短管線，能夠凈化區為中心，上下左右被各種輔佐用房和蔭蔽管道的空間包圍起來，這種方法避開室外氣候對凈化區的影響，削減了冷熱能耗，利于節能。

二、人身凈化道路

三、物料凈化道路 ? ?各種物件在送入凈化區前有必要經過凈化處置，簡稱“物凈”。

物料凈化道路與人凈道路應分隔，假如物料與人員只能在同一處進入凈化車間，也有必要分門而入，物料并先經過粗凈化處置。

關于出產流水線不強的場合在物料道路中心可設中間品庫。

假如出產流水線很強（電子、光電產品常這樣），則選用直通式物料道路，有時還需求在直通道路中心設屢次凈化、傳遞設備。

在體系規劃上，物凈用房的粗凈化和精凈化期間由于會吹落許多生微粒，所以相對凈化區應堅持負壓或零壓，假如污染危險性大則對進口方向也要堅持負壓。

四、管線組織凈化車間的管線十分復雜，所以對這些管線均選用蔭蔽組織方法。詳細蔭蔽組織方法有以下幾種。

1.技能夾層

（1）頂部技能夾層。在這種夾層內通常因送、回風管的斷面大，故作為夾層內首先思考的目標。通常將其組織在夾層的上方，其下組織電氣管線。當這種夾層的底板可接受必定分量時，能夠在上面設置過濾器及排風設備等。

（2）房間技能夾層。這種方法和只要頂部夾層比較，能夠削減夾層的布線與高度，能夠省去回風管道回來上夾層所需的技能夾道。鄙人夾道內還可設回風機動力設備配電等，某層凈化車間的上夾道能夠兼做上一層的下夾道。

1. 技能夾道（墻）

上下夾層內的水平管線通常都要轉向為豎向管線，這此豎向管線地點的蔭蔽空間即技能夾道。技能夾道還能夠放置不宜在凈化車間內的一些輔佐設備，乃至還能夠作為通常回風管道或靜壓箱，有的可安設光管型散熱器。

這類技能夾道（墻）由于大多選用輕質間隔，所以當技能調整時，可方便地進行調整。

4.技能豎井

假如說技能夾道（墻）通常不越層，則需求越層時即用技能豎井，而且常常作為修建結構的一有些，具有持久性。

由于技能豎井把各層連結起來，為了防火，內部管線裝置完成后，要在層間用耐火極限不低于樓板的資料關閉，維修作業分層進行，維修門有必要設防火門。

不管技能夾層、技能夾道仍是技能豎井，當直接兼作風道時，其內外表有必要按凈化車間的內外表的需求處置。

五、機房方位空調機房宜接近需求送風量大的凈化車間，力求風管的線路短。但從避免噪聲和振蕩來說又需求把凈化車間與機房離隔。這兩方面都予以思考。離隔方法有：

1.結構別離方法。有以下幾種：

（1）沉降縫離隔式。使沉降縫在凈化車間與機房之間經過，起切割效果。

（2）夾壁墻離隔式。假如機房緊靠凈化車間，不是共用一面墻隔墻，而是各自有各自的隔墻，而雙面隔墻之間留有必定寬度的縫隙。

（3）輔佐室離隔式。在凈化車間與機房之間設輔佐室，起緩沖效果。

2.渙散方法。分以下幾種：

（1）屋面上或吊頂上渙散方法：如今常把機房設在上層屋面上的做法，使之遠離下面的凈化車間，但屋面下一層宜設為輔佐或管理室層，或許作為技能夾層。

（2）地下渙散式：把機房設于地下室。

3.獨立修建方法。在凈化車間修建之外獨自樹立機房，但其離凈化車間宜很近。機房要留意隔振、隔音疑問，地上應全部做防水處置，并有排水辦法。

隔振：應在振源的風機、電機、水泵等的支架、底座作防振處置，乃至有必要的話將設備安在混凝土板塊上，再用防振資料支撐該板塊，該板塊的分量應為設備總分量的2～3倍，。

隔聲：除掉體系上裝置消聲器外，大型機房可思考在墻壁上貼附有必定吸聲功能的資料，要裝隔聲門，切忌在與凈化區的隔墻上開門。

六、安全分散由于凈化車間是密閉性很強的修建，其安全分散變成十分重要和突出的疑問，和凈化空調體系設置也有密切關系。通常應留意以下幾點：

1.每一出產層防火區或凈化區至少設2個安全出口，只要面積小于50㎡，人員少于5人時，可答應只設一個安全出口。

2.人凈進口不應作分散出口。由于人凈道路通常轉彎抹角，一旦煙火迷漫，需求人員很快跑到室外是很艱難的事。

3.吹淋室不能作為通常收支通道，由于這種門常為兩扇聯鎖或主動，一旦出現毛病，十分影響分散，所以通常均在吹淋室設旁通門，作業人員多于5人時有必要設此門。平常作業人員出凈化車間時不應走吹淋室而應走旁通門。

4.凈化區內各凈化車間的門，思考到保持室內壓力情況的需求，其開設方向要朝向壓力大的房間，由于要靠壓力把門壓緊，這顯然和安全分散的需求相反。為了思考平常凈化和緊迫分散時的兩方面需求，規則凈化區和非凈化區之間的門、凈化區與室外的門作為安全分散門對待，隔膜低濕干燥房裝修設計怎么收費，其敞開方向一概朝向分散方向，當然，單設的安全門也是如此。