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百思力認證技術（北京）有限公司
主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統,BMS等計算機化系統驗證
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冷庫需要具備哪些特點
1，冷庫的外形尺寸、庫溫、機組的安放位置、庫門的開啟、庫內的布置等等，所有這些都可根據用戶的具體要求設計定做.1大限度的滿足用戶的需要
2，冷庫采用的微電腦控制系統和的控制方法，液晶顯示庫內溫度、開機時間、化箱時間、風機延1時時間、報警指示和各項術參技數.操作簡單，安徽冷庫，用戶使用非常方便.
3，運用為的制冷技術和保溫板制造技術.
4，中型冷庫，冷庫的主要部件均選用進口的，這些都確保了冷庫的配置合理、運行平穩、保溫性能好、低耗高能、品質.
冷庫驗證
冷藏、冷凍藥品屬于溫度敏感性藥品，在藥品質量控制中具有高風險、化程度高、操作標準嚴格、設施設備等特點。多年的管理實踐表明，冷鏈驗證系統，這類藥品在收貨、驗收、儲存、養護、運輸等環節以及各環節的銜接上，藥品冷庫驗證公司，稍有疏漏都會導致產生嚴重的質量問題，錦州冷鏈驗證，必須采用細致的制度、的技術和嚴格的標準進行管理。驗證是現代管理的重要手段，是保證各項設施設備及管理系統始終處于完好、適用狀態的措施。藥品儲運冷鏈驗證已經是國際上通行并成熟應用的強制管理標準，也是冷鏈藥品儲運質量管理的前提條件和基本保障。
冷庫驗證
驗證要求：乙方根據《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》要求對甲方藥品儲存（高架倉庫）、藥品冷藏儲存設備（冷庫）溫濕度分布均勻性進行測試驗證，確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用。根據測試結果對各庫房日常監測點終端安裝布點方案進行確認；確保藥品倉庫中安裝的測點終端數量及位置，能夠準確反映環境溫濕度的實際狀況，符合《規范》要求。
驗證步驟：確定用戶需求方案ＵＲＳ--驗證實施方案報審DQ--驗證方案確認DQ--驗證測點安裝IQ--驗證現場實景報審--數據采集--分項測試運行驗證OQ--穩定性能確認PQ--驗證數據分析匯總--測試項目數據分析圖表--分項測試驗證結果評價--培訓--驗證結果總體評價--出具驗證報告。
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第7年
