生物潔凈室防止交叉污染的措施:

1. 工藝布局合理。按照gmp設計建筑。

2. 凈化空調系統合理設計。

2.1. 對面積較大、空氣潔凈度較高、位置集中、噪聲、振動控制要求嚴格的潔凈室、潔凈區，負極材料低濕干燥房裝修設計多少錢，宜采用集中式凈化空調系統。反之，可采用分散式凈化空調系統。

2.2. 下列情況的空氣凈化系統宜分開設置。

2.2.1. 單向流潔凈室與非單向流潔凈室。

2.2.2. 空氣凈化系統與中效空氣凈化系統。

2.2.3. 運行班次或使用時間不同的潔凈室。

2.3. 下列生產的空氣凈化系統應當獨立設置。其排風口與其他藥品空氣凈化系統的進風口之間應相隔一定的距離。

2.3.1. 青霉su素等強制敏性藥品。

2.3.2. 倍他內酰胺結構類藥品。

2.3.3. 避孕藥品。

2.3.4. 激su素類藥品。

2.3.5. 抗腫liu瘤類藥品。

2.3.6. 強度微生物及芽胞菌制品。

2.3.7. 放she射性yao藥品。

2.3.8. 有菌有毒操作區。

2.4. 下列情況的空氣凈化系統的空氣。如果經過處理，仍不能避免交叉污染。找不回風循環使用。

2.4.1. 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等紅工序

2.4.2. 固體口服液制劑的顆粒、成品干燥設備所使用的凈化空氣。

2.4.3. 用有機rong溶劑精制的原料yao藥精制、干燥工序

2.4.4. 病原體操作區。

2.4.5. 放she射性yao藥品生產區。

2.4.6. 工藝過程中產生大量有害物質、揮發性氣體的生產工序。

2.5. 潔凈室排風系統。應有下列措施。

2.5.1. 防止室外氣體倒灌措施。

2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物質氣體的局部排風系統。應用防火防爆措施。

2.5.3. 對直接排放會超過國家排放標準規定的氣體。排放時應有處理措施。

2.5.4. 生產或分裝青霉su素等強制癮性藥wu物。高活性。有毒hai害藥wu物的房間、二類危險度以上病原體操作區的排風口，應安裝空氣過濾器使這些藥wu物引起的污染危險降低到di低程度。

2.6. 下列情況的局部排風系統應單獨設置。

2.6.1. 不同空氣潔凈度等級的潔凈室/區。

2.6.2. 產生粉塵和有害氣體的潔凈室區

2.6.3. 臂排放介質的毒性很大。

2.6.4. 排放介質混合后會加劇腐蝕、增加毒性、產生燃燒和BZ危險性。

2.7. 可能突然散放大量有害氣體或有BZ危險性氣體的潔凈室/區，應設事故排風裝置。事故排風裝置的控制開關應與潔凈空調系統連鎖。設在潔凈室便于操作的地點。室內宜色報警裝置。

2.8. 送風、回風和排風的啟閉應聯鎖。系統的開啟程序為先開送風機，再開回風機和排風機。系統的關閉連鎖程序反之。

2.9. 非連續運行的潔凈室，可根據生產工藝要求設計值班風機。并保持室內空氣潔凈度和正壓。防止室內結露。

2.10. 非單向流潔凈室內設置潔凈工作臺時，其位置應遠離回風口。

2.11. 潔凈室內有局部排風裝置或需要排風的工藝設備時，其位置應設在工作區氣流的下風側。室內有高熱設備時，應有減少熱氣流對氣流組織影響的措施。

2.12. 防止交叉污染的總原則。

2.12.1. 不同污染氣流不要合到一起，除非各種污染氣流經過濾器處理并符合要求后。

2.12.2. 對于產生劇DU毒性、強致敏性、高生物活性或者粉塵性微粒的潔凈室，應該單獨設凈化空調系統。

2.12.3. 若回風經過過濾和吸附等處理后，仍不能避免交叉污染則不要回鳳。

2.12.4. 嚴格控制房間正負壓，防止相鄰房間氣流出現反灌現象。

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無塵車間凈化車間工程設計的基礎資料

1.預期用途：生產什么產品；

2.廠房建筑物參數（看現場測量或物業提供建筑圖）

3.生產/實驗工藝流程、、

4.無塵車間凈化車間參數要求：溫度、相對濕度、潔凈度、照度、噪聲值、正壓/負壓壓力梯度。

5.工藝設備水電氣及排風參數。

6.室外氣象參數（匯龍凈化已有大陸765個氣象站的全年逐日氣象參數、深圳全年逐時整點氣象參數）

7.環保要求（固廢、廢氣、廢水、噪音）。

8.基礎消防設施。

9.工程范圍

10.其他要求（空調、配電、備用電源、備用制冷等）