




無菌原料藥生產中“三合一”設備的優點
無菌原料藥生產的目標是確保產品在整個生產過程中不受微生物污染。傳統的非封閉式生產線存在多個污染源,如操作人員、環境空氣、設備表面等。而“三合一”設備通過將物料處理的多個工序集成在一個密閉系統內,有效減少了物料暴露于外界環境的機會,顯著降低了微生物污染的風險。
顯著降低微生物污染風險
全封閉設計: 設備采用全封閉設計,減少了物料與外界環境的接觸,錳酸鋰過濾洗滌設備,有效阻斷了微生物的傳播途徑。
惰性氣體保護: 設備內充入氮氣等惰性氣體,磷酸鐵鋰過濾洗滌設備,可以抑制微生物的生長繁殖,并防止物料氧化。
在線CIP/SIP: 設備可實現在線清洗和滅菌,確保每次生產前設備處于無菌狀態。研究表明,與傳統設備相比,“三合一”設備的生物指示劑培養結果陽性率顯著降低。

近日,榮成過濾洗滌設備,某國內有色金屬研究院一行學者蒞臨無錫市雙瑞機械有限公司,就筒錐式過濾洗滌干燥設備在有色金屬相關物料工藝優化中的應用前景展開深入探討。雙方圍繞各自在工藝技術和設備研發方面的優勢,進行了深入的交流與合作。
無錫雙瑞機械——精細化工裝備的供應商
無錫市雙瑞機械有限公司作為國內的精細化工裝備制造企業,長期致力于為客戶提供節能、環保的工藝解決方案。公司在筒錐式過濾洗滌干燥設備領域擁有多年的研發和制造經驗,產品廣泛應用于制藥、食品、化工等行業。此次與有色金屬研究院的合作,標志著雙瑞機械在有色金屬領域拓展應用的又一重要里程碑。

丁基羥基茴香醚對熱較穩定,在弱堿性條件下不容易被破壞,因此是一種良好的劑。BHA對動物性脂肪的作用較之對不飽和植物油更有效,尤其適用于使用動物脂肪的焙烤制品。BHA的應用范圍廣,主要用于食品、油脂及飼料等方面,已被美國等世界大多數工業國家所使用。

?目前,合成生產BHA的方法主要有如下幾種:一種是以對羥基苯為原料,在酸性催化劑作用下與異丁烯或叔丁醇反應制備BHA;第二種是以叔丁基(TBHQ)為原料,在催化劑作用下與反應得到BHA;第三種是用叔丁基(TBHQ)為原料,在復合酸催化劑作用下,石墨過濾洗滌設備,在溶劑中回流制備BHA。
?一種方法中,由于對羥基苯活性較高,在合成BHA的過程中有大量的副產物生產,原料的利用率不高,且分離困難,成本較高,較少采用;第二種方法中,對環境污染較大,而且成本較高,不利于工業生產。第三種方法中,以TBHQ為原料生產BHA,其轉化率和選擇性都令人滿意,但TBHQ的利用率也不是100%,在合成生產過程中總會有部分原料(TBHQ)沒有參與反應或是生成了副產物。經研究發現,在提取BHA后的母液中含有未反應的TBHQ、少量TBHQ的產物和TBHQ的二醚化物。因此,回收未被利用的TBHQ既可減少環境污染,又有一定經濟價值。
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