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百思力認證技術（北京）有限公司
主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統,BMS等計算機化系統驗證
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? ?儀器管理
幫助實驗室建立儀器設備基本檔案，21CFR part11白皮書認證公司，對儀器及其零部件的維護、校準、修理等操作進行實時記錄。可管理儀器維護和校準的周期性計劃，到期自動提醒。
維護階段，主要是用來保證系統的良好運行，而PQ也同步在繼續進行，用于證明系統的良好運行。
退役階段，21CFR part11白皮書認證機構，主要的是保證系統被替代后，歷史數據仍按照法規要求繼續保留。
風險評估是全程進行的，每個階段都應當進行風險評估以及響應，這個和項目中的風險管理是一致的。風險不會完全消除，但可通過各種方式的控制以達到風險的降低。
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數據安全，包括了存儲安全、訪問安全、應用安全……關于存儲安全大家聽到的較多的可能就是關于異地備份了。我想說的是，異地備份這個事大家不要想的過于復雜。異地即異位，至于是異硬盤還是異服務器還是異物理空間，21CFR part11白皮書認證中心，完全是由風險評估進行的。
（一）樣品查詢對樣品的信息進行查詢，包括：樣品的歷史記錄，樣品統計信息，21CFR part11白皮書認證，樣品的分類瀏覽，樣品的進展情況等信息的查詢。
（二）標準、方法查詢提供各種相關的分析標準、分析方法的查詢。
（三）設備儀器查詢用戶所有的儀器設備均在系統中建檔，隨時提供查詢。
（四）文件管理文件管理是文件的制訂者根據實驗室相關規定，靈活的提供各種文件的編輯、審批、發布。如：實驗室的規章制度、各種報表、工作流程完善了文件的管理、保存、修改、銷毀、歸檔處理、備份等文件的歷史記錄。
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隨著國家對制藥企業監管力度的加大，制藥企業急需導入CSV驗證管理體系，規避因違規帶來的各種質量和停牌風險，就顯得迫在眉睫。然而國內大多數藥企缺乏合規驗證的實施經驗，單靠自己摸索，時間很長且容易走彎路。國內真正有CSV實戰經驗的公司又很少。百思力認證技術（北京）有限公司作為CSV驗證工作的先1行者，我公司長期幫助制藥企業進行合規管理規劃、搭建計算機化驗證體系并指導企業實施。公司基于多年的項目實施經驗、心得體會以及對CSV體系的深度思考，梳理并形成了一套完整的CSV合規驗證知識體系，幫助企業在CSV導入和實施過程中少走彎路，有效實施，真正打造并形成符合企業自身條件的計算機化系統驗證體系。
溫馨提示：以上是關于21CFR part11白皮書認證公司-北京百思力公司的詳細介紹，產品由百思力認證技術（北京）有限公司為您提供，如果您對百思力認證技術（北京）有限公司產品信息感興趣可以聯系供應商或者讓供應商主動聯系您 ，您也可以查看更多與技術合作相關的產品！
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第7年
