
甲方需留意幾個(gè)小細(xì)節(jié)(醫(yī)療器械車(chē)間及實(shí)驗(yàn)室)
1.壓差表的關(guān)鍵處:進(jìn)出傳遞窗處、人凈各間之間;
2.廢水收集:IVD的配液、器洗。
3.擋鼠板、滅蠅燈、門(mén)牌。
4.閉門(mén)器:人凈入口。
5.安全疏散出口數(shù)量及距離。
6.防火墻。
7.水點(diǎn)洗滌柜的尺寸高度、器具滴水架、潔具掛架。
8.分租廠(chǎng)房的排水,尤其是排水大的洗衣、器洗。墻根排水(非提升泵的上拱段):潔凈室的門(mén)不應(yīng)設(shè)置門(mén)檻。
9.機(jī)房位置,匯龍凈化接觸到不同省市藥監(jiān)局要求不一,國(guó)家食藥監(jiān)總局也有飛檢通報(bào)可查。
10.新風(fēng)出墻,與交通主干道近基地側(cè)道路紅線(xiàn)之間的距離宜大于50m。核風(fēng)向玫瑰圖
11.非潔凈區(qū)走廊的人物流向。
12.施--工de資--質(zhì)。
13.空調(diào)方案的節(jié)能、壓力梯度。
14.冷卻水在當(dāng)?shù)赝鈿鉂袂蛳碌挠?jì)算機(jī)校核。
15.有效加濕對(duì)不同方案初投資的影響(冬季空調(diào)供冷的除濕、加濕前升溫與冬天供冷的矛盾)。不是用恒溫恒濕空調(diào)就能保證您的溫濕度能控到規(guī)范要求內(nèi)。
16.廠(chǎng)房設(shè)施規(guī)劃與辦注冊(cè)證、生產(chǎn)許可的關(guān)聯(lián)。匯龍可以為您全包或推薦咨詢(xún)公司。
17.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的溫度、濕度和照明應(yīng)符合規(guī)定.
工藝用水的要求
企業(yè)應(yīng)結(jié)合生產(chǎn)工藝,微生物實(shí)驗(yàn)室裝修公司哪家好,明確工藝用水的種類(lèi)和要求,并明確工藝用水的種類(lèi)、用量及要求,做好相關(guān)驗(yàn)證工作。企業(yè)明確工藝用水的制備、使用、存貯、管理等要求,并保存相關(guān)記錄。
1.企業(yè)應(yīng)明確工藝用水制水設(shè)備使用管理的相關(guān)要求。工藝用水的輸送或傳遞應(yīng)能防止污染。企業(yè)應(yīng)配備工藝用水的制備設(shè)備,并應(yīng)按規(guī)定對(duì)工藝用水進(jìn)行檢測(cè)。應(yīng)明確工藝用水的儲(chǔ)罐和輸送管道定期清洗、消毒的要求和方法。
2.對(duì)于直接或間接接觸系統(tǒng)、淋巴系統(tǒng)或腦脊髓液或藥液的無(wú)菌醫(yī)療器械,若水是終產(chǎn)品的組成成分時(shí),應(yīng)使用符合《藥典》要求的水;若用于末道清洗,應(yīng)使用符合《藥典》要求的水或用超濾等其它方法產(chǎn)生的同等要求的水。與人體組織、骨腔或自然腔體接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械,末道清洗用水應(yīng)使用符合《藥典》要求的純化水。
3.生產(chǎn)企業(yè)使用純化水的,應(yīng)自行制備;水(滅菌水)如用量較少時(shí)可以外購(gòu)。

醫(yī)療器械GMP廠(chǎng)房車(chē)間設(shè)計(jì)依據(jù):
①《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2015,http://-/Download-30.html;
②《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄一:無(wú)菌醫(yī)療器械》,http://-/Download-28.html;
③《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄二:植入性醫(yī)療器械》,http://-/Download-29.html;
④《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄三:體外診斷試劑》,http://-/Download-27.html。
⑤GB50073-2013潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范。
⑥潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范- GB50591-2010;
⑦藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范( 2010 年修訂 ) (令第 79 號(hào));
⑧2010GMP2015的附件2確認(rèn)與驗(yàn)證;
⑨2010GMP2015的附件1計(jì)算機(jī)化系統(tǒng).
⑩《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GB50016-2006)。
11.用戶(hù)提供的技術(shù)資料及設(shè)計(jì)要求。



溫馨提示:以上是關(guān)于深圳匯龍凈化(多圖)-韶關(guān)微生物實(shí)驗(yàn)室裝修公司哪家好的詳細(xì)介紹,產(chǎn)品由深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司為您提供,如果您對(duì)深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應(yīng)商或者讓供應(yīng)商主動(dòng)聯(lián)系您 ,您也可以查看更多與工程施工相關(guān)的產(chǎn)品!

深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司
地址:深圳平湖新木昭晨工業(yè)區(qū)A區(qū)8棟廠(chǎng)房
電話(huà):13530865139傳真:0755-23440167
免責(zé)聲明:以上信息由會(huì)員自行提供,內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會(huì)員負(fù)責(zé),天助網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何責(zé)任。天助網(wǎng)不涉及用戶(hù)間因交易而產(chǎn)生的法律關(guān)系及法律糾紛, 糾紛由您自行協(xié)商解決。
風(fēng)險(xiǎn)提醒:本網(wǎng)站僅作為用戶(hù)尋找交易對(duì)象,就貨物和服務(wù)的交易進(jìn)行協(xié)商,以及獲取各類(lèi)與貿(mào)易相關(guān)的服務(wù)信息的平臺(tái)。為避免產(chǎn)生購(gòu)買(mǎi)風(fēng)險(xiǎn),建議您在購(gòu)買(mǎi)相關(guān)產(chǎn)品前務(wù)必 確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。過(guò)低的價(jià)格、夸張的描述、私人銀行賬戶(hù)等都有可能是虛假信息,請(qǐng)采購(gòu)商謹(jǐn)慎對(duì)待,謹(jǐn)防欺詐,對(duì)于任何付款行為請(qǐng)您慎重抉擇!如您遇到欺詐 等不誠(chéng)信行為,請(qǐng)您立即與天助網(wǎng)聯(lián)系,如查證屬實(shí),天助網(wǎng)會(huì)對(duì)該企業(yè)商鋪?zhàn)鲎N(xiāo)處理,但天助網(wǎng)不對(duì)您因此造成的損失承擔(dān)責(zé)任!
聯(lián)系:tousu@tz1288.com是處理侵權(quán)投訴的專(zhuān)用郵箱,在您的合法權(quán)益受到侵害時(shí),歡迎您向該郵箱發(fā)送郵件,我們會(huì)在3個(gè)工作日內(nèi)給您答復(fù),感謝您對(duì)我們的關(guān)注與支持!
增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證:粵B2-20191121 | 網(wǎng)站備案編號(hào):粵ICP備10200857號(hào)-23 | 高新技術(shù)企業(yè):GR201144200063 | 粵公網(wǎng)安備 44030302000351號(hào)
Copyright ? 2006-2025 深圳市天助人和信息技術(shù)有限公司 版權(quán)所有 網(wǎng)站統(tǒng)計(jì)