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深圳市匯龍凈化技術有限公司
主營：承接無塵無菌潔凈環境交鑰匙工程,兼生產凈化設備空氣過濾器
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潔凈室（區）的監測要求
企業應規定潔凈室（區）的監測項目、標準和頻次等要求，保存監測記錄，并應具有相應檢測設備，包括塵埃粒子計數器、風速儀、風量罩、溫濕度計、壓差計、超凈工作臺、培養箱、培養皿等。
1.企業應明確潔凈環境內的溫濕度要求、監測頻次和記錄的要求。無特殊規定的，潔凈室內的溫度應控制在18℃～28℃，相對濕度應控制在45%～65%，干燥間濕度一般應小于30%，并按班次監測。如有特殊要求的，溫濕度應與產品及生產工藝相適應，溫濕度監測裝置應處于正常的工作狀態，且具有檢定標識。監測點應包括潔凈室內每個房間，并易于觀測；空氣凈化送回風系統應有溫濕度控制設施。
2.潔凈室的壓差設置應合理，壓差監測裝置應處于正常的工作狀態，便于觀測，并具有檢定標識。企業應明確對不同潔凈級別壓差、監測頻次的要求，微生物實驗室裝修設計報價，并保存相關記錄。
空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5帕，潔凈區域與非潔凈區域的靜壓差應大于10帕，陽性間與周圍區域應保持相對負壓。不同潔凈度級別潔凈室（區）之間應有指示壓差的裝置，潔凈室（區）空氣潔凈度應從高到低、由內向外布置，潔凈間內門的開啟方向不應對潔凈度高的區域造成污染，相鄰房間的靜壓差不宜過高，以免產生亂流。
3.企業應制定沉降菌或浮游菌、塵埃粒子、換氣次數（風速）的操作規程及采樣點圖，且符合相關標準要求（GB/T16292-2010 工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法、GB/T16293-2010 工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法、GB/T16294-2010工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法、GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范）。
4.企業應明確潔凈室不連續使用的時間范圍，并應在相應生產間隔后進行潔凈區全項目檢測。潔凈室不連續使用的時間范圍依據企業的確認結果確定。
匯龍凈化是GD.FDTAEG的多年會員。GD.FDTAEG是廣東省食品藥品審評認證技術協會。匯龍會員編碼是GD.FDTAEG-HY-0638。同時匯龍是匯得、醫友、中標等醫療器械（含IVD）咨詢公司的長期廠房合規規劃布局合作方，他們為客戶提供醫療器械（含IVD）的產品注冊、生產許可、臨床等咨詢服務。此外也有幸接到某勘察設計協會的講師職位聘請，為其潔凈領域講課分享共同進步。因此在廠房規劃布局、節能、恒溫恒濕方面，我們25年技術靜心專研使得匯龍是凈化工程公司里的技術TOP梯隊成員之一，讓您減少損失，讓用戶省心、省初投資、省運行費。也感謝承擔過試錯機會損失的客戶后來享受過我們技術及施工服務之后對我們的肯定，以及老客戶推薦的新客戶。
21種醫療器械生產環節風險清單和檢查要點的通知（食藥監械監(2017)14號)
一、一次性使用塑料血袋生產環節風險清單和檢查要點
二、一次性使用麻@ZUI醉穿刺包生產環節風險清單和檢查要點
三、電生理消融導管生產環節風險清單和檢查要點。
四、醫@YONG用膠原蛋白海綿生產壞節風險清單和檢查要點
五、宮內節@YU育器生產環節風險清單和檢查要點。
六、膜式氧合器生產環節風險清單和檢查要點
七、一次性使用靜脈插管生產環節風險清單和檢查要點
八、PTCA球囊擴張導管生產環節風險清單和檢查要點
九、血管介入用導絲生產環節風險清單和檢查要點
十、梅@DU毒螺旋體抗@TI體檢測試劑盒（膠體金法）生產環節風險清單和檢查要點
十一、乙型肝@YAN炎病毒抗原檢測試劑盒（酶聯免@YI疫法）生產環節風險清單和檢查要點
十二、乙型肝@YAN炎病毒前S1抗原檢測試劑盒（化學發光法）生產環節風險清單和檢查要點
十三、ABO/R血型檢測卡（微柱凝膠法）生產環節風險清單和檢查要點
十四、結@HE核分枝桿@JUN菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)生產環節風險清單和檢查要點
十五、胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒（半導體測序法)生產環節風險清單和檢查要點
十六、基因測序儀生產環節風險清單和檢查要點
十七、可吸收性外@KE科縫線生產環節風險清單和檢查要點
十八、嬰兒培養箱生產環節風險清單和檢查要點
十九、呼吸機生產環節風險清單和檢查要點
二十、除顫儀生產環節風險清單和檢查要點
二十一、便攜式電動輸液泵生產環節風險清單和檢查要點
溫馨提示：以上是關于微生物實驗室裝修設計報價-深圳匯龍凈化的詳細介紹，產品由深圳市匯龍凈化技術有限公司為您提供，如果您對深圳市匯龍凈化技術有限公司產品信息感興趣可以聯系供應商或者讓供應商主動聯系您 ，您也可以查看更多與工程施工相關的產品！
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第9年
