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深圳市匯龍凈化技術有限公司
主營：承接無塵無菌潔凈環境交鑰匙工程,兼生產凈化設備空氣過濾器
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需提交的資料（一式六份）：
1、委托書.doc（見專區）；
2＊、設計說明書；
3、擬生產產品目錄、工藝流程簡述及簡圖（不同產品需分別列出）；
4、生產廠區總平面圖（生產廠區包括生產車間、檢驗場地及與生產相關的倉庫等輔助場地）；
5、生產車間平面布置圖（包括更衣室、盥洗間、和物流通道、氣閘等，第三方檢測實驗室裝修設計報價，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級）；
6、中心化驗室平面布局圖（包括陽性對照間、無菌檢驗室、微生物限度實驗室等各功能間）；
7、倉庫平面布局圖（包括原輔料倉、常溫庫等）；
8、生產車間及中心化驗室空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖；
9、工藝設備平面布置圖；
10、主要生產設備、檢驗儀器一覽表（含設備和儀器名稱、型號、數量）；
11、其他相關資料。
注：設計說明書應包括以下內容：
（1）總說明：概述、設計依據、設計原則、設計范圍、產品方案及設計規模、綜合技術指標等；
（2）工藝技術：設計依據、設計原則、生產流程圖、工藝流程簡述、主要工藝設備選型、設備安裝、生產制度及車間崗位定員、物料衡算、輔助設施、設備一覽表等；
（3）車間布置及內部裝修：車間布置（布置說明、途徑、物流途徑、設備安裝）、內部裝修（地面、間隔墻、天花、門窗、內墻面、柱面、地漏）等；
（4）空調、通風：設計依據、設計范圍、設計參數、設計方案、空調設備一覽表、空調風量平衡表
（5）公用工程：供純化水、供配電、供壓縮空氣、給排水
（6）倉庫、檢驗室
（7）勞動安全及工業衛生
（8）消防、環境保護、法規執行情況
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解；損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。
21種醫療器械生產環節風險清單和檢查要點的通知（食藥監械監(2017)14號)
一、一次性使用塑料血袋生產環節風險清單和檢查要點
二、一次性使用麻@ZUI醉穿刺包生產環節風險清單和檢查要點
三、電生理消融導管生產環節風險清單和檢查要點。
四、醫@YONG用膠原蛋白海綿生產壞節風險清單和檢查要點
五、宮內節@YU育器生產環節風險清單和檢查要點。
六、膜式氧合器生產環節風險清單和檢查要點
七、一次性使用靜脈插管生產環節風險清單和檢查要點
八、PTCA球囊擴張導管生產環節風險清單和檢查要點
九、血管介入用導絲生產環節風險清單和檢查要點
十、梅@DU毒螺旋體抗@TI體檢測試劑盒（膠體金法）生產環節風險清單和檢查要點
十一、乙型肝@YAN炎病毒抗原檢測試劑盒（酶聯免@YI疫法）生產環節風險清單和檢查要點
十二、乙型肝@YAN炎病毒前S1抗原檢測試劑盒（化學發光法）生產環節風險清單和檢查要點
十三、ABO/R血型檢測卡（微柱凝膠法）生產環節風險清單和檢查要點
十四、結@HE核分枝桿@JUN菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)生產環節風險清單和檢查要點
十五、胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒（半導體測序法)生產環節風險清單和檢查要點
十六、基因測序儀生產環節風險清單和檢查要點
十七、可吸收性外@KE科縫線生產環節風險清單和檢查要點
十八、嬰兒培養箱生產環節風險清單和檢查要點
十九、呼吸機生產環節風險清單和檢查要點
二十、除顫儀生產環節風險清單和檢查要點
二十一、便攜式電動輸液泵生產環節風險清單和檢查要點
溫馨提示：以上是關于深圳第三方檢測實驗室裝修設計報價-匯龍凈化技術的詳細介紹，產品由深圳市匯龍凈化技術有限公司為您提供，如果您對深圳市匯龍凈化技術有限公司產品信息感興趣可以聯系供應商或者讓供應商主動聯系您 ，您也可以查看更多與工程施工相關的產品！
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第9年
