一次性血液透析管路是血液透析治療中的關鍵耗材,其規(guī)格設計需滿足安全性、生物相容性及功能性要求。以下是典型規(guī)格參數(shù)及技術要點:
1. 材料與結構
管路主體采用醫(yī)用級聚氯乙烯(PVC)或TPE材料,具有柔韌性、抗壓性及透明度,便于觀察血液流動。內壁經肝素或其他抗凝劑涂層處理,減少凝血風險。管路系統(tǒng)包含動脈端、靜脈端、透析器連接口、壓力監(jiān)測接口及補液/注射支管,部分設計含氣泡捕捉器和空氣探測器接口。
2. 規(guī)格參數(shù)
- 管路長度:成人型標準長度150-220cm(動脈端與靜脈端總長),兒童型適配縮短
- 內徑:3.0-4.5mm(常見3.5mm/4.0mm),壁厚0.8-1.2mm
- 容量:單根管路總容量約80-120mL(含透析器)
- 壓力范圍:耐受-300至+500mmHg,確保體外循環(huán)穩(wěn)定性
- 接口標準:符合ISO 594 Luer鎖接頭規(guī)范,透析器接口適配15mm/19mm標準
3. 功能特性
- 動脈端設防逆流夾,靜脈端配置氣泡監(jiān)測及夾閉裝置
- 部分型號含分支管路(補液/抗凝劑輸注端口)
- 顏色標識區(qū)分動靜脈端(紅/藍色標)
- 抗折壓設計,降低治療中管路扭結風險
4. 安全認證
符合ISO 13485質量管理體系,通過CE認證或FDA 510(k)許可。環(huán)氧乙烷滅菌,無菌屏障包裝,有效期3年。生物相容性測試符合ISO 10993標準(細胞毒性、致敏性、血液相容性)。
5. 適配性
兼容主流透析機型(如費森尤斯、貝朗、金寶等),需根據(jù)設備壓力參數(shù)選擇對應型號。禁用于對PVC或肝素過敏患者,治療中需配合血泵使用,單次使用后按醫(yī)療廢物處理。
注:具體參數(shù)需參照廠商說明書,臨床使用前需檢查管路完整性及有效期。
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