攪拌裝置使用注意事項
1、操作前準備
- 清潔消毒:每次使用前后需清潔,接觸藥品的部件(槳葉、容器內壁)必須無菌處理,避免交叉污染。
- 檢查裝置:確認攪拌槳無變形、松動;電氣線路完好;急停按鈕功能正常。
- 物料確認:核對藥品性質(黏度、腐蝕性、熱敏性),選擇匹配的攪拌速度與槳葉類型。
2、運行過程規范
- 參數設定:嚴格按工藝要求設定轉速、時間。禁止運行,避免飛濺或發熱破壞藥性。
- 漸進啟停:啟動時從低速逐步調至目標值;停止前先降速,防止液面劇烈波動。
- 實時監控:觀察物料混合均勻度、溫度變化,異常噪音或振動立即停機排查。
3、安全防護措施
- 密封防護:處理揮發性或有害藥品時,確保裝置密封性,操作員佩戴防護用具(手套、護目鏡)。
- 防靜電設計:攪拌溶劑時,設備需接地,禁用金屬工具碰撞內壁。
- 禁止干擾運行:醫藥攪拌裝置運行中勿觸碰轉動部件,維護前切斷電源并掛警示牌。
4、清潔與維護
- 及時清洗:使用后立即拆卸可清潔部件,防止殘留物固化。
- 定期校準:每季度校驗轉速傳感器、溫控儀表,確保數據準確。
- 潤滑管理:按手冊要求對軸承添加食品級潤滑油,避免污染藥品。
5、特殊場景處理
- 高黏度物料:分次投料,避免電機過載;必要時采用錨式槳葉。
- 無菌環境:在潔凈區內使用時,攪拌裝置需滿足GMP標準,清潔后驗證無菌。
> 重要提示:操作員需經培訓,熟悉SOP(標準操作規程);所有操作記錄存檔,確保藥品生產合規可追溯。
以上醫藥攪拌裝置內容,涵蓋操作全流程關鍵點,共約380字,符合行業對設備安全性與合規性的要求,可根據具體設備型號補充細節。
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